聚酯洁净服微生物含量分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物定量检测：

• 总活菌计数：≥500CFU/cm²（参照ISO14698-1）
• 真菌计数：酵母菌≤100CFU/cm²、霉菌≤50CFU/cm²（温度28℃±2）
• 生物粒子沉降：沉降速率≤0.01CFU/m³·min

• 病原体检测：金黄色葡萄球菌检出限0.01CFU/cm²、大肠杆菌群≤10CFU/cm²
• 孢子分析：枯草芽孢杆菌存活率≥90%（湿度40-60%）
• 厌氧菌定量：梭菌属≤50CFU/cm²（厌氧培养箱条件）

• 可培养微生物：细菌总数≤1000CFU/cm²（参照GB15979）
• 非可培养微生物：16SrRNA基因定量（检出限10copies/cm²）
• 微生物多样性：物种丰富度≥5OTUs

• 纤维孔隙率：孔径≤0.5μm（渗透微生物屏障）
• 表面电荷：静电荷≤0.5kV（影响微生物附着）
• 磨损后微生物残留：残留率≤20%（循环洗涤50次）

• 温湿度影响：30℃/60%RH下微生物增长率≤10%
• 光照暴露：UV照射后微生物灭活率≥99.9%
• 化学消毒残留：消毒剂残留量≤1ppm（不影响微生物检测）

• 接触碟法：回收率≥80%（直径55mm）
• 液体冲洗法：体积误差±0.1mL（参照ISO18593）
• 空气沉降采样：沉降时间≤30min

• PCR扩增：Ct值≤35（检测限1CFU/mL）
• qPCR定量：标准曲线R²≥0.99
• 宏基因组分析：测序深度≥10Gb

• 伽马辐照：D10值≥1.5kGy
• 湿热灭菌：存活概率≤10⁻⁶（121℃/15min）
• 环氧乙烷残留：残留量≤10μg/g

• 粒子计数：≥0.5μm粒子≤1000particles/m³（参照ISO14644）
• 微生物-粒子相关性：相关系数R≥0.8
• 穿戴模拟测试：微生物释放量≤50CFU/30min

• 贮存期微生物增长：6个月内增长率≤5%
• 加速老化：40℃/75%RH下稳定性≥12个月
• 包装完整性：微生物侵入率≤1%

检测范围

1.单层聚酯洁净服：重点检测表面总活菌计数和真菌附着，适用于ISOClass5环境，评估纤维孔隙屏障效能

2.涂层聚酯洁净服：侧重涂层完整性对微生物阻隔（如聚氨酯涂层），检测特定病原体筛查和化学残留影响

3.混纺纤维洁净服：聚酯与棉混纺（比例50:50），关注混纺界面微生物滞留及洗涤后生物负载变化

4.抗静电聚酯服：含导电纤维，重点检测静电荷对微生物吸附的抑制效果及长期穿戴模拟测试

5.高洁净等级服：用于ISOClass3-4环境，核心分析微生物沉降速率和灭菌后残留评估

6.一次性聚酯洁净服：评估包装密封性微生物侵入及单次使用后生物粒子释放量

7.可重复使用洁净服：循环洗涤≥50次，检测磨损微生物残留和纤维老化关联分析

8.医用防护聚酯服：针对手术室应用，专注病原体检测（如金黄色葡萄球菌）和灭菌效果验证

9.高温环境聚酯服：耐受≥100℃，测试温湿度影响微生物增长率及材料稳定性

10.特殊处理聚酯服：银离子抗菌处理，重点评估抗菌率≥99.9%及长期生物负载控制

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室生物污染控制-总则
• ISO18593:2018表面微生物取样方法
• ISO11737-1:2018灭菌微生物方法-生物负载测定
• ISO14644-1:2015洁净室粒子浓度分级

• GB15979-2002一次性卫生用品微生物标准
• GB/T18883-2002室内空气质量标准（微生物部分）
• GB4789.2-2016食品微生物检验-菌落总数测定
• GB/T14233.2-2005医用输液器具微生物检验方法

检测设备

1.微生物培养箱：MemmertIPP110型（温度范围4-60℃，精度±0.1℃）

2.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（洁净度ClassII，风速0.45m/s）

3.空气采样器：MerckMAS-100NT型（流量100L/min，粒子截留≥0.5μm）

4.恒温恒湿箱：BinderKBF720型（温度-10-100℃，湿度10-98%RH）

5.PCR仪：Bio-RadCFX96型（温控精度±0.1℃，通道数96）

6.紫外分光光度计：ShimadzuUV-1900i型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

7.荧光显微镜：OlympusBX53型（放大倍率1000X，荧光滤片组）

8.粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径检测0.3-10μm，流量0.1CFM）

9.自动菌落计数仪：SynbiosisProtoCOL3型（扫描分辨率2400dpi，计数误差≤1%）

10.离心机：Eppendorf5430R型（转速300-15000rpm，容量24x1.5mL）

11.电导率仪：MettlerToledoFiveEasy型（测量范围0-200mS/cm，精度±0.5%）

12.灭菌釜：Tuttnauer3870EA型（温度121℃，压力0.22MPa）

13.分子杂交仪：TechneHB-1D型（温度梯度30-99℃，震荡频率300rpm）

14.表面电荷测试仪：Trek523型（电压范围±10kV，精度±0.1kV）

15.纤维孔隙分析仪：PMICFP-1500AE型（孔径检测0.01-500μm，压力0-100psi）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质