射频消融电极阻抗匹配性能测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

电气性能检测：

• 阻抗值：频谱偏差（50Ω±5%，参照IEC60601-2-2）
• 回波损耗：最小反射系数（<-20dB，频率范围450kHz-5MHz）
• 驻波比：电压驻波比上限（≤1.5）

• 表面电阻：导电层阻值（≤0.1Ω/sq）
• 介电常数：绝缘材料值（2.2-3.0）
• 热导率：散热效率（≥200W/mK）

• 拉伸强度：材料抗拉极限（≥100MPa）
• 柔韧性：弯曲角度耐受（≥90°）
• 耐磨性：磨损深度极限（≤0.01mm）

• 耐温性：工作温度范围（-40°Cto150°C）
• 热稳定性：高温变形率（≤0.5%）
• 热扩散系数：散热均匀性（≥1.5mm²/s）

• 绝缘电阻：隔离层阻值（≥100MΩ）
• 漏电流：最大泄漏（≤10μA）
• 电弧防护：击穿电压（≥3000V）

• 循环寿命：使用次数下限（≥1000cycles）
• 疲劳强度：动态载荷耐受（振幅±5N）
• 老化测试：加速寿命评估（85°C/85%RH,1000h）

• 细胞毒性：生物安全等级（合格级别0）
• 致敏性：皮肤反应指标（阴性结果）
• 溶血性：血液相容性（溶血率≤5%）

• 湿热测试：潮湿环境耐受（85°C/85%RH,1000h）
• 盐雾测试：腐蚀防护（48h无腐蚀）
• 振动测试：机械冲击耐受（5-500Hz,10g）

• 功率传输效率：能量转换率（≥95%）
• 频率响应：带宽一致性（450kHz-5MHz±5%）
• 相位稳定性：信号延迟（≤5°）

• 直径公差：电极尺寸偏差（±0.05mm）
• 长度公差：几何精度（±0.1mm）
• 表面粗糙度：接触面光洁度（Ra≤0.8μm）

检测范围

1.不锈钢电极：应用于高频消融手术，检测重点为导电均匀性和耐腐蚀稳定性。

2.镀金电极：用于高精度能量传输，检测重点为镀层厚度一致性和阻抗匹配精度。

3.聚合物涂层电极：侧重绝缘保护，检测重点为涂层介电强度和生物相容性。

4.陶瓷电极：适用于高温环境，检测重点为热稳定性和射频损耗系数。

5.复合电极：整合多材料结构，检测重点为界面结合强度和频率响应带宽。

6.纳米涂层电极：优化表面性能，检测重点为纳米层均匀度和射频反射率。

7.柔性电极：用于微创手术，检测重点为弯曲疲劳寿命和阻抗一致性。

8.微创电极：小型化设计，检测重点为尺寸公差和热扩散效率。

9.多触点电极：支持多点消融，检测重点为触点隔离度和功率分配均匀性。

10.水冷电极：集成冷却系统，检测重点为冷却流速和电气绝缘性能。

检测方法

国际标准：

• ASTMD150-18绝缘材料介电特性标准测试方法
• IEC60601-2-2医疗电气设备安全要求射频消融专用部分
• ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性试验

• GB/T26165-2010射频消融设备通用技术要求
• YY/T1098-2019射频消融导管系统性能测试方法
• GB/T2423.17-2008电工电子产品环境试验盐雾试验方法

检测设备

1.网络分析仪：KeysightPNA-XN5242B（频率范围：10MHz-26.5GHz，精度±0.1dB）

2.阻抗分析仪：Agilent4294A（频率范围：40Hz-110MHz，分辨率0.01Ω）

3.功率计：Rohde&SchwarzNRPM（功率范围：-70dBmto+44dBm，误差±0.5%）

4.矢量信号发生器：TektronixAWG5202（带宽：2GHz，输出功率0-30dBm）

5.频谱分析仪：AgilentN9020A（频率范围：20Hz-26.5GHz，动态范围120dB）

6.热像仪：FlukeTiX560（温度范围：-20°Cto650°C，分辨率0.03°C）

7.拉力试验机：Instron5967（载荷范围：0.02kN-30kN，精度±0.5%）

8.环境试验箱：EspecSH-641（温度范围：-70°Cto180°C，湿度控制10-98%）

9.漏电流测试仪：Hioki3153（电流范围：0.1nA-20mA，分辨率0.01nA）

10.金相显微镜：OlympusBX53（放大倍数：50x-1000x，数码成像5MP）

11.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410（分辨率：0.01μm，测量范围350μm）

12.生物安全测试设备：细胞培养系统（培养箱温度37°C±0.5°C，CO₂控制5%）

13.盐雾试验箱：Q-FOGCCT1100（喷雾周期可调，腐蚀等级ASTMB117）

14.射频电源：ARRF/MicrowaveS81（功率输出：0-1000W，频率稳定性±0.1%）

15.数据采集系统：NationalInstrumentscDAQ-9188（采样率：1MS/s，通道数8）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质