床品材质生物相容性的验证

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

皮肤相容性：

• 原发性刺激指数：PII≤0.4（ISO10993-10）
• 皮肤致敏性：LLNA试验刺激指数SI＜3（OECD429）
• 皮肤屏障功能：经皮失水率TEWL≤15g/(m²·h)

• 甲醛含量：游离甲醛≤20mg/kg（GB18401-2010）
• 可萃取重金属：铅≤0.2mg/kg，镉≤0.1mg/kg（EN16711-2）
• APEO含量：烷基酚聚氧乙烯醚≤50mg/kg（GB/T23322）

• 细胞存活率：L929成纤维细胞≥80%（ISO10993-5）
• 细胞形态学：无异常空泡或崩解

• 分散染料检测：24种致敏染料未检出（GB/T20383）
• 天然乳胶蛋白：含量≤0.1μg/g（ELISA法）

• 抗菌率：金黄色葡萄球菌≥90%（GB/T20944.3）
• 真菌抑制：白色念珠菌生长抑制率≥80%

• 水萃取液pH：4.0-7.5（GB/T7573）
• 汗液浸泡后pH偏移：ΔpH≤1.0

• 表面摩擦系数：动态μd≤0.35（ASTMD1894）
• 纤维毛羽指数：单位面积突起纤维数≤50根/cm²

• 邻苯二甲酸酯：DEHP+DBP+BBP≤0.1%（GB31701）
• 双酚A：含量≤0.01mg/kg（GB/T34455）

• 总VOC释放：≤0.05mg/(m²·h)（ISO16000-6）
• 甲醛释放：≤0.01mg/(m³·h)（GB/T31107）

• 体外溶出试验：重金属累计释放≤10μg/cm²（72h）
• 人工汗液迁移：8小时迁移总量≤100μg/cm²

检测范围

1.天然纤维素纤维：棉麻类织物重点检测农药残留（拟除虫菊酯类）与生物酶处理剂活性残留

2.蛋白质纤维：蚕丝/羊毛制品需验证角蛋白致敏原（Derf1抗原）及含氯漂洗剂残留量

3.再生纤维素纤维：黏胶/莫代尔关注CS2溶剂残留（≤5mg/kg）及纺丝油剂生物降解性

4.合成纤维：聚酯/尼龙类重点监控催化剂残留（锑≤30ppm）及低聚物迁移量（≤0.5%）

5.功能性涂层材料：防水/防螨涂层需验证有机氟化合物（PFOA≤1μg/m²）及纳米粒子脱落率

6.染色面料：深色系织物重点检测致癌芳香胺（24种禁用）及重金属络合染料（铬≤1ppm）

7.印花床品：活性印花需验证甲醛含量，涂料印花检测塑化剂（邻苯二甲酸酯6P）迁移

8.填充材料：聚酯纤维棉/羽绒关注抗氧化剂（BHT）挥发量及微生物总数（≤10³CFU/g）

9.弹性材料：乳胶/氨纶混纺织物检测二甲基甲酰胺（DMF≤0.1%）及硫化物残留

10.阻燃处理品：含磷/氮系阻燃剂需验证皮肤渗透率（≤0.01μg/cm²/h）及细胞凋亡效应

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
• ISO17226-3:2020皮革与纺织品-甲醛含量测定-分光光度法
• AATCC100-2019纺织品抗菌性能评价
• ENISO17075-1:2017皮革-铬(VI)含量测定-比色法
• OECD442C:2021皮肤致敏性-直接多肽反应试验(DPRA)

• GB/T3920-2008纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度（摩擦系数关联测试）
• GB/T18886-2019纺织品色牢度试验耐唾液色牢度（模拟婴幼儿用品）
• GB/T2912.1-2009纺织品甲醛的测定第1部分：游离水解甲醛（萃取温度40℃）
• GB/T20383-2022纺织品致敏性分散染料的测定（HPLC-DAD法）
• GB/T38015-2019纺织品定量化学分析吸湿发热纤维混纺产品（生理模拟法）

检测设备

1.细胞培养系统：全自动CO2培养箱（温度波动±0.1℃，CO2浓度控制±0.2%）

2.生化分析平台：多功能酶标仪（波长范围200-1000nm，检测灵敏度0.01OD）

3.气相色谱质谱联用仪：GC-MS系统（DB-5MS色谱柱，检测限0.001μg/L）

4.电感耦合等离子体质谱：ICP-MS（质量范围2-260amu，分辨率0.3-1.2amu）

5.傅里叶红外光谱仪：FTIR-ATR附件（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率0.5cm⁻¹）

6.人工皮肤模型：EpiDerm™三维重建表皮（角质层厚度18-22μm，气液界面培养）

7.摩擦测试仪：织物表面性能测试台（法向载荷0.1-5N，速度1-100mm/min）

8.环境释放舱：VOC采样舱（温度23±0.5℃，湿度50±3%，空气交换率0.5-2.0h⁻¹）

9.超高效液相色谱：UPLC系统（C18色谱柱，压力上限15000psi）

10.扫描电镜：场发射扫描电镜（分辨率1.0nm@15kV，放大倍数20-100万倍）

11.原子力显微镜：纳米力学测试模块（Z向分辨率0.1nm，力检测范围100pN-10μN）

12.体外透皮吸收仪：Franz扩散池（有效扩散面积1.77cm²，接收池容积7mL）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质