动态心电图与心肌灌注关联检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

动态心电图参数检测：

• 心率变异性：SDNN（ms）、RMSSD（ms）（参照ACC/AHA指南）
• ST段变化：位移幅度（mV）、持续时间（ms）（如：位移≥0.1mV）
• QT间期：校正值（QTc，ms）、离散度（QTd，ms）

• 灌注缺损面积：绝对面积（cm²）、相对占比（%）
• 血流分布均匀性：变异系数（CV%）、峰值计数率（cps）
• 摄取比值：静息/负荷比（≥1.2视为异常）

• 室性早搏定位：发生频率（次/小时）、与灌注缺损区匹配度（%）
• 房颤事件：持续时长（min）、灌注影响评分（0-10分）
• 传导阻滞：PR间期延长（ms）、缺血相关性指数（IRI）

• 运动负荷诱发缺血：ECG-ST变化阈值（mV）、灌注下降率（%/min）
• 无症状缺血：事件发生率（次/24h）、灌注恢复时间（s）
• 微血管功能障碍：灌注储备分数（PRF，≥2.0）

• 踏车试验同步分析：峰值心率（bpm）、灌注-心率乘积（PHRP）
• 药物负荷响应：腺苷诱导变化量（ΔmV）、灌注缺损可逆性（%）
• 运动耐量测试：最大代谢当量（METs）、ECG-灌注一致性指数（CI）

• 24小时变异监测：HRV昼夜波动（%）、灌注稳定性指数（PSI）
• 多日数据整合：缺血事件累积量（次/周）、趋势斜率（%/月）
• 季节影响评估：温度相关性（r值）、灌注参数漂移（%）

• AI辅助分析：敏感度（Se%）、特异度（Sp%）（参照ISO13485）
• 事件检测准确率：阳性预测值（PPV%）、假阴性率（FNR%）
• 数据融合精度：时空对齐误差（ms）、匹配度阈值（≥90%）

• 时间戳对齐：偏差范围（ms）、同步精度（±5ms）
• 空间配准：坐标误差（mm）、三维重叠率（%）
• 信号采样一致性：采样率（Hz）、失真度（THD%）

• 冠心病风险评分：综合指数（0-100分）、高危阈值（≥60分）
• 猝死预测模型：HRV标准差（SDANN）、灌注变异系数（CV%）
• 治疗必要性分级：低/中/高风险分类、事件发生率基线（次/年）

• 药物干预效果：ECG改善率（%）、灌注恢复度（Δ%）
• 血运重建后评估：再灌注成功率（%）、心律失常减少量（次/day）
• 长期随访指标：生存率预测（%）、生活质量评分（QoL）

检测范围

1.冠心病患者：涵盖稳定型和不稳定型心绞痛，重点检测动态心电图ST段变化与心肌灌注缺损的时空关联性，评估缺血严重度和事件风险。

2.无症状心肌缺血人群：针对糖尿病或高血压高危个体，筛查隐匿性ECG异常和局部灌注下降，强调负荷试验下的早期诊断。

3.心力衰竭患者：包括射血分数降低型（HFrEF）和保留型（HFpEF），检测心率变异性与心肌血流分布的协调性，评估泵功能代偿机制。

4.心律失常疾病群体：如房颤或室性心动过速患者，分析ECG事件与灌注异常的区域匹配，侧重猝死风险预测和导管消融后效果验证。

5.心肌梗死康复期患者：重点监测再灌注区域的心电稳定性和残余缺血，结合动态数据评估疤痕形成和功能恢复进度。

6.微血管性心绞痛人群：针对非阻塞性冠心病，检测微小血管功能障碍的ECG表现与灌注储备下降相关性，突出高分辨率成像分析。

7.心脏手术后随访患者：如冠状动脉搭桥或支架植入后，评估手术效果通过ECG-灌注同步变化跟踪再狭窄或并发症。

8.老年心血管疾病群体：关注多病共存下的ECG退行性变和灌注衰减速率，检测年龄相关参数偏移和合并症影响。

9.运动员心脏筛查对象：区分生理性适应与病理改变，分析运动负荷下的ECG异常阈值和灌注响应模式，强调假阳性过滤。

10.先天性心脏病患者：如法洛四联症术后，检测心律失常事件与心肌血流分布异常关联，评估长期预后和干预时机。

检测方法

国际标准：

• ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求（涵盖数据采集设备校准）
• IEC60601-2-25:2021医用电气设备安全—动态心电图记录仪
• ISO15223-1:2021医疗器械标识符号（用于ECG和灌注设备标签）
• ISO81060-2:2018无创血压计（扩展至心率变异监测）
• IEC62304:2006医疗器械软件生命周期过程（适用于自动诊断算法）

• GB/T19634-2005心电图机技术要求（包含动态ECG参数定义）
• GB/T19001-2016质量管理体系要求（等效ISO13485，侧重国产设备）
• GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求（涵盖灌注成像设备）
• GB/T14710-2009医用电器环境要求（针对设备温度湿度适应性）
• GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价（用于患者接触材料）

检测设备

1.动态心电图记录仪：HolterTrackPro（采样率1000Hz，存储容量30天连续数据）

2.心肌灌注SPJianCe扫描仪：GammaVision360（分辨率4mm，探测效率≥90%）

3.心电图-灌注同步系统：CardioSyncFusion（时间对齐精度±5ms，支持多模态数据融合）

4.运动负荷测试设备：TreadmillMaster800（速度范围1-20km/h，坡度0-25%）

5.药物负荷注射泵：PharmFlowAutoInject（流量精度±0.1ml/min，适用腺苷/多巴酚丁胺）

6.数据采集工作站：NeuroLabStation（处理速度10GB/s，支持实时分析ECG和灌注图像）

7.自动诊断分析软件：AI-HeartAnalyzer（算法敏感度98%，特异度95%）

8.高分辨率ECG放大器：SignalBoostHD（增益范围1-1000，噪声≤5μV）

9.灌注显像探测器：QuantumDetectorPro（计数率500kcps，能量分辨率10%）

10.三维图像重建系统：ReCon3DPro（重建时间≤5min，空间误差≤2mm）

11.信号校准仪：CalibraSyncMaster（频率范围0.1-100Hz，精度±0.01%）

12.环境模拟测试箱：EnviroTestChamber（温度范围-20°C至50°C，湿度20-90%）

13.患者监测终端：PatientGuardMobile（电池续航72h，无线传输距离50m）

14.数据存储服务器：DataSafeCloud（容量100TB，加密等级AES-256）

15.质量控制分析仪：QualiCheckPro（误差检测阈值±1%，每日自检功能）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质