检测项目1.苯系物残留量:甲苯≤0.1%、二甲苯异构体总量≤0.5%(GC-FID法)2.酚类化合物含量:双酚A检出限0.01ppm(HPLC-MS/MS法)3.卤代芳烃总量:氯苯类≤50μg/g(EPA8021B标准)4.热失重分析:300℃条件下质量损失率≤2%(TGA法)5.迁移性测试:40℃/10天条件下溶出物≤3mg/dm(EU10/2011)检测范围1.工程塑料:聚碳酸酯(PC)、聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)2.环氧树脂体系:双酚A型/双酚F型环氧树脂及固化剂3.工业中间体:硝基苯
检测项目1.常温抗压强度:≥45MPa(GB/T5072-2008)2.荷重软化温度(0.2MPa):≥1550℃(GB/T5988-2007)3.显气孔率:≤18%(GB/T2997-2015)4.热震稳定性(1100℃水冷循环):≥20次无裂纹(ASTMC1171-2016)5.化学成分分析:Al₂O₃含量≥65%、Fe₂O₃≤1.5%(ISO21587-2:2007)检测范围1.高铝质耐火支架砖(Al₂O₃含量55-75%)2.硅质耐火支架砖(SiO₂含量≥93%)3.镁质碱性支架砖(MgO含量≥8
检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质:检测降解产物及杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%3.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm4.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g5.水分含量:卡尔费休法测定(≤3.0%w/w)检测范围1.外用乳膏剂(浓度0.05%-0.1%w/w)2.眼用凝胶制剂(无菌型)3.原料药中间体(合成阶段产物)4.药用辅料复合物(乳化基质体系)5.医疗器械涂
检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定替加氟标示量(98.0%-102.0%),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(30:70),检测波长270nm2.有关物质:控制单杂≤0.5%,总杂≤1.5%,包括氟尿嘧啶等6种降解产物3.pH值:注射用水溶液pH范围5.0-7.0(25℃1℃)4.细菌内毒素:限值<0.50EU/mg(凝胶法)5.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(需氧/厌氧菌+真菌)检测范围1.替加氟原料药(纯度≥99.5%)2.注射液制剂(规格:200mg/5mL,400mg/10mL)3.冻干粉针剂(西
检测项目1.纯度测定:采用气相色谱法(GC)分析主成分含量≥99.5%2.水分含量:卡尔费休库仑法测定游离水≤0.05%3.酸值检测:中和滴定法控制总酸度≤0.1mgKOH/g4.密度测定:20℃条件下密度范围1.21-1.23g/cm5.沸点范围:常压蒸馏法测定馏程178-182℃(95%馏出量)6.色度测试:铂钴比色法控制APHA色号≤20检测范围1.农药中间体:含有机磷杀虫剂合成原料2.医药合成:头孢类抗生素生产用酰化试剂3.染料制造:酸性染料缩合反应催化剂4.高分子材料:聚芳酰胺树脂改性添加剂5.
检测项目1.性状检查:丸剂外观(直径1.5-2.5mm)、色泽(棕褐色)、气味(特定中药味)2.水分测定:药典规定≤9.0%(干燥失重法)3.溶散时限:37℃水中≤60分钟(崩解仪测定)4.淫羊藿苷含量:HPLC法测定≥0.50mg/g5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)6.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2)检测范围1.原料药材:淫羊藿、熟地黄等12味中药材基源鉴定2.药用辅料:蜂蜜的果糖/葡萄糖比(≥0.9)3.成品制剂:小蜜丸的丸重差异(10%)4.
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