检测项目1.胆红素含量测定:采用分光光度法(λ=450nm),控制范围0.18-0.22mg/mL2.川贝母皂苷含量:HPLC法(C18色谱柱),标准值≥0.15%3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL4.pH值范围:4.5-6.5(25℃恒温测定)5.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤2ppm(ICP-MS法)6.装量差异:单支装量偏差≤8%7.相对密度:1.10-1.15(20℃比重瓶法)检测范围1.原料药材:人工牛黄、蛇胆汁提取物、川贝母粉2.中间体:混合浸膏液
检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定C21H43N5O7有效成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.杂质分析:检测单杂≤0.5%、总杂≤2.0%(EP杂质A/B/C/D)3.pH值检测:控制范围5.0-7.0(25℃0.5)4.无菌检查:符合《中国药典》1101无菌检查法5.细菌内毒素:限值<0.50EU/mg(凝胶法)检测范围1.原料药(硫酸依替米星原粉)2.注射液成品(1ml:50mg/2ml:100mg规格)3.注射用水(WFI)及辅料4.安瓿瓶密封性(玻璃材质/聚丙烯材质)5.中间体溶液
检测项目1.密度测定:采用排水法或X射线荧光光谱法测量材料密度值(误差≤0.5%)2.尺寸精度检验:三维坐标测量长度(0.05mm)、宽度(0.05mm)、厚度(0.1mm)公差3.硬度测试:洛氏硬度计测定HRC值(范围20-60HRC)4.抗拉强度试验:万能试验机测量屈服强度(≥200MPa)和抗拉强度(≥350MPa)5.耐腐蚀性评估:盐雾试验箱模拟96小时中性盐雾环境后的质量损失率(≤0.2g/mh)检测范围1.铸铁配重块:含灰铸铁HT250/HT300材质铸件2.铅基合金配重:铅含量≥95%的Pb
检测项目1.亚硝酸盐残留量:≤30mg/kg(GB2760-2014)2.酸价(脂肪氧化度):≤3.0mg/g(GB5009.229-2016)3.过氧化值:≤0.25g/100g(GB5009.227-2016)4.菌落总数:≤10⁵CFU/g(GB2726-2016)5.大肠菌群:≤100CFU/g(GB4789.3-2016)6.苯并芘(烧烤污染物):≤5.0μg/kg(GB5009.27-2016)7.水分活度:0.85-0.92(GB5009.238-2016)检测范围1.生鲜五花肉原料:pH值
检测项目1.含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量范围98.0%-102.0%,RSD≤1.5%;2.有关物质分析:检测单杂≤0.1%,总杂≤0.5%,使用LC-MS/MS联用技术;3.溶出度测试:参照USP标准,6小时累积溶出量≥85%;4.水分测定:卡尔费休法控制水分≤0.3%;5.残留溶剂:GC-FID法检测乙醇≤500ppm、二氯甲烷≤60ppm。检测范围1.医药原料药:纯度≥99%的环戊噻嗪原粉;2.片剂/胶囊制剂:单剂量25mg-50mg规格的固体制剂;3.注射用溶液:pH值6.5-7
检测项目1.字符集兼容性:验证Unicode14.0/GB18030-2022标准覆盖度≥99.8%2.编码转换误差率:ASCII/UTF-8/BIG5双向转换错误率≤0.005%3.印刷符号精度:点阵尺寸公差0.02mm(ISO/IEC15415)4.光学对比度:符号背景明度差≥70%(ASTME1136)5.抗环境劣化:85℃/85%RH老化测试后符号可辨识度保持率≥95%检测范围1.工业级印刷品:PCB板丝印标识、机械部件铭牌2.电子显示屏:OLED/LED字符显示模块3.包装材料:药品追溯码、食品
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