牛黄蛇胆川贝液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.胆红素含量测定：采用分光光度法（λ=450nm），控制范围0.18-0.22mg/mL
2.川贝母皂苷含量：HPLC法（C18色谱柱），标准值≥0.15%
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.pH值范围：4.5-6.5（25℃恒温测定）
5.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）
6.装量差异：单支装量偏差≤8%
7.相对密度：1.10-1.15（20℃比重瓶法）

检测范围

1.原料药材：人工牛黄、蛇胆汁提取物、川贝母粉
2.中间体：混合浸膏液、灭菌前药液
3.成品制剂：10mL/支口服液体制剂
4.包装材料：玻璃安瓿瓶（钠钙玻璃）、丁基胶塞
5.工艺用水：纯化水电导率（≤5.1μS/cm）
6.生产环境：洁净区沉降菌（≤10CFU/皿）

检测方法

1.GB/T14700-2020动物源性药材胆红素测定法
2.ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
3.GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
4.ISO18416:2015化妆品微生物-酵母和霉菌检测
5.GB/T9724-2007pH值测定通则
6.ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱法测重金属
7.GB/T26373-2010乙醇消毒剂卫生标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱纯度分析）
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素检测）
3.METTLERTOLEDOXSR205电子天平（精度0.01mg）
4.MemmertINCO153培养箱（微生物培养）
5.SartoriusPB-10pH计（精度0.01）
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围190-900nm）
7.BIOTECH菌落计数器（自动识别功能）
8.Cannon-Fenske粘度计（毛细管直径0.8mm）
9.Labconco生物安全柜（ClassIIA2型）
10.ANDGH-202比重计（温度补偿功能）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质