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原子化检测

检测项目1.重金属含量测定：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)等元素定量分析，检出限0.01-1.0ppm2.微量元素分析：铁(Fe)、锌(Zn)、铜(Cu)、锰(Mn)等痕量元素测定范围0.1-500mg/kg3.痕量元素测定：硒(Se)、铬(Cr)、镍(Ni)等超低浓度分析能力达0.001ppb4.有害物质筛查：RoHS六项（Pb/Cd/Hg/Cr6+/PBBs/PBDEs）符合IEC62321标准5.同位素比值分析：铅同位素（206Pb/207Pb/208Pb）丰度比测定精度0.05%检

May-19 2025
奥米伽环换热器检测

检测项目1.焊缝质量检测：渗透检测灵敏度等级≥2级（ASTME165），射线探伤缺陷检出率＞99.5%2.材料成分分析：Cr含量17-19%（GB/T11170），Ni含量8-11%（ISO17025）3.压力循环测试：试验压力1.5倍设计压力（GB/T12337），保压时间≥30min4.金相组织评级：奥氏体晶粒度≥5级（GB/T6394），σ相含量＜0.5%5.密封性能验证：氦检漏率≤110^-9Pam/s（ISO20486）6.尺寸精度测量：环间距公差0.15mm（ASMEB16.25），平面度≤0

May-19 2025
块状马氏体检测

检测项目1.显微组织形态分析：马氏体板条束尺寸（长度10-300μm/宽度0.1-2μm）、晶界清晰度、碳化物分布密度（≤5μm颗粒占比≥85%）2.维氏硬度测试：载荷范围0.3-10kgf（HV0.3-HV10），压痕间距≥3倍压痕直径3.残余奥氏体含量测定：XRD法测量精度1.5vol%，测试角度范围30-100（2θ）4.碳化物分布均匀性：SEM-EDS面扫描分辨率≤1μm，元素分布偏差≤5%5.晶粒度等级评定：依据ASTME112标准对照评级（G=6-12级）检测范围1.高碳工具钢：T8A/T10

May-19 2025
克仑啡罗含片检测

检测项目1.主成分含量测定：采用HPLC法测定克仑啡罗标示量（90.0%-110.0%），色谱柱C18（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-磷酸盐缓冲液（65:35）2.溶出度测试：桨法50rpm，溶出介质pH6.8磷酸盐缓冲液900mL，30分钟溶出量≥80%3.有关物质检查：检测单杂≤0.5%、总杂≤1.5%，梯度洗脱程序0-60min乙腈比例20%-50%4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g，不得检出大肠埃希菌5.崩解时限：37℃1℃水中6分钟内完全崩解检测

May-19 2025
注射用环丙沙星检测

检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定降解产物（环丙沙星EP杂质A/B）3.pH值：注射用水溶液pH范围3.5-4.5（电位测定法）4.无菌检查：薄膜过滤法培养14天（需氧/厌氧菌及真菌）5.细菌内毒素：鲎试剂凝胶法（限值＜0.17EU/mg）6.不溶性微粒：光阻法测定≥10μm（≤6000粒/支）、≥25μm（≤600粒/支）7.水分测定：KarlFischer法（原料药水分≤1.0%）检测范围

May-19 2025
烟酸注射液检测

检测项目1.烟酸含量测定：采用HPLC法（高效液相色谱法），定量限≤0.1μg/mL，线性范围80%~120%标示量2.pH值测定：符合ChP2020版规定3.5-5.5范围3.有关物质分析：包括烟酰胺等降解产物（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）4.细菌内毒素：鲎试剂法测定≤5.0EU/mg5.无菌检查：薄膜过滤法培养14天（需氧菌/厌氧菌/真菌）6.重金属残留：铅≤0.5ppm、镉≤0.2ppm（ICP-MS法）7.渗透压摩尔浓度：冰点下降法测定280-320mOsmol/kg检测范围1.原料药：烟酸原

May-19 2025

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