检测项目1.厚度偏差:测量精度0.01mm(千分尺法),允许公差5%2.拉伸强度:测试速率5mm/min(GB/T1040.2),断裂强度≥60MPa3.弯曲强度:三点弯曲法(ISO178),跨距64mm,形变率2mm/min4.密度测定:浸渍法(GB/T1033.1),测量范围0.8-2.5g/cm5.阻燃性能:氧指数≥28%(GB/T2406.2),垂直燃烧V-0级(UL94)6.热变形温度:负载0.45MPa(ASTMD648),升温速率120℃/h7.表面电阻率:电极间距100mm(IEC6009
检测项目1.尺寸精度:外径公差0.5mm(DN50-DN600),壁厚偏差0.5mm(SCH40-SCH160),弯曲角度误差≤12.表面质量:目视检查裂纹/气孔/夹渣缺陷(≤0.3mm深度),粗糙度Ra≤12.5μm(GB/T1031)3.化学成分:碳含量≤0.25%(ASTMA234),铬含量18-20%(316L不锈钢),硫磷含量≤0.035%4.力学性能:抗拉强度≥415MPa(WPB材质),屈服强度≥240MPa(GB/T12459),硬度HRB≤905.无损探伤:超声波探伤(UT)灵敏度Φ2m
检测项目1.温度控制精度:工作腔体轴向温差≤3℃,径向温差≤2℃,符合ISO9001:2015第7.1.5条款要求2.转速稳定性:空载工况下转速波动≤1rpm(0-50rpm范围),负载工况偏差≤2%额定值3.动态密封性能:氦气质谱检漏泄漏率<510⁻⁶Pam/s(GB/T15823-2019B级标准)4.耐压强度测试:设计压力1.25倍保压30分钟无变形(ASMEBPVCVIIIDiv.1规范)5.材料腐蚀速率:316L不锈钢在6mol/LHCl中腐蚀量≤0.05mm/年(ASTMG31-21方法)检测
检测项目1.感官评价:色泽(L*a*b*值)、气味强度(0-5级)、口感顺滑度(粘度系数0.1-1000mPas)2.挥发性有机物:苯系物(检出限0.01μg/m)、醛酮类(定量限0.05mg/kg)、酯类化合物(RSD≤5%)3.滋味阈值测定:甜度(蔗糖当量0.1%-20%)、咸度(氯化钠浓度0.05%-15%)、苦味值(奎宁标准0.001-1mmol/L)4.微生物代谢产物:短链脂肪酸(C2-C6定量分析)、生物胺(组胺/酪胺≤50mg/kg)、硫化物(H2S≤10ppb)5.材料迁移测试:总迁移量(
检测项目1.士的宁与马钱子碱含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量范围(士的宁0.15-0.25mg/粒;马钱子碱0.05-0.15mg/粒)2.重金属残留检测:铅≤5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;砷≤2mg/kg;汞≤0.2mg/kg3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g;霉菌酵母菌总数≤10CFU/g;不得检出大肠埃希菌4.崩解时限测试:37℃人工胃液中崩解时间≤30分钟5.农药残留筛查:有机磷类≤0.05mg/kg;拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg检测范围1.原药材:制马钱子、骨碎补等原
检测项目1.抗原含量测定:采用ELISA法(定量下限0.1μg/mL)或SDS-PAGE电泳(分辨率5%)进行定量分析2.效力试验:通过动物攻毒试验(半数保护剂量PD50测定)或体外中和抗体测定(灵敏度≥90%)评估免疫原性3.无菌检查:依据《中国药典》通则1101,采用薄膜过滤法(检出限≤1CFU/100mL)进行14天培养监测4.异常毒性试验:小鼠体重变化监测(48小时体重下降≤15%)及豚鼠体温监测(波动范围1℃)5.佐剂含量检测:铝佐剂采用原子吸收光谱法(Al+定量范围0.05-2.0mg/mL)
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