检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.pH值测定:5.0-7.5(10%水溶液)3.水分测定:卡尔费休法(≤3.0%)4.杂质分析:有关物质检查(单杂≤1.0%,总杂≤3.0%)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g6.不溶性微粒:≥10μm粒子≤6000粒/支7.细菌内毒素:<0.17EU/mg检测范围1.原料药(苄星青霉素结晶粉末)2.无菌粉针剂成品(含西林瓶、胶塞组件)3.生产中间体(发酵液纯化物)4.辅料相容性测试样
检测项目1.焊缝几何尺寸测量:包含焊缝宽度(1.5-3.0mm)、余高(0.5-1.2mm)、熔深(2.0-4.5mm)的激光扫描测量2.热影响区硬度测试:维氏硬度HV0.5(180-320HV)梯度分布分析3.气孔缺陷评级:按ISO5817标准评定气孔直径(≤0.5mm)及分布密度(≤3个/cm)4.裂纹长度测定:采用20倍工业显微镜测量表面裂纹(允许值<0.1mm)5.显微组织检验:金相试样腐蚀后观察马氏体含量(≤15%)、晶粒度(≥8级)检测范围1.不锈钢管件感应焊:适用于304/316L材质DN1
检测项目1.挥发油含量测定:采用水蒸气蒸馏法测定挥发油总量(≥1.2%),包含薄荷酮(≥15%)、香荆芥酚(≥8%)等特征组分2.黄酮类化合物分析:紫外分光光度法测定总黄酮含量(≥3.5%),HPLC法测定木犀草素(≥0.8mg/g)、芹菜素(≥0.5mg/g)3.重金属残留检测:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)4.农药残留筛查:有机磷类(≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.5mg/kg)、氨基甲酸酯类(≤0.1mg/kg)5.
检测项目1.主成分含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质分析:检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤2.0%)及特定降解产物3.残留溶剂检测:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有机溶剂限度控制4.水分测定:卡尔费休法测定水分含量(≤5.0%)5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)检测范围1.鼻用喷雾剂:定量气雾剂与混悬型喷雾制剂2.滴鼻液:水溶液型与油溶液型滴剂3.原料药:合成中间体及成品原料药4.药
检测项目1.无菌性检测:依据GB/T14233.2-2005进行环氧乙烷残留量测定(≤10μg/g)与微生物限度检查(需氧菌≤100CFU/g)2.液体吸收性测试:模拟创面渗出环境测定30分钟吸液量(≥10g/100cm)与保液率(≥85%)3.阻菌效率验证:按YY/T0471.2-2004进行金黄色葡萄球菌阻隔率测试(≥95%)4.拉伸强度测试:使用万能材料试验机测量断裂强力(纵向≥15N/cm)与伸长率(≥150%)5.细胞毒性评估:基于ISO10993-5标准完成浸提液细胞存活率测定(≥70%)检测
检测项目1.尺寸精度:测量型腔深度误差≤0.05mm,分型面平面度≤0.02mm/m2.表面粗糙度:Ra值控制在0.4-1.6μm范围(触针式测量仪)3.硬度测试:表面洛氏硬度HRC58-62(载荷150kgf)4.热变形量:升温至300℃时形变量≤0.15%(热机械分析仪)5.孔隙率检测:X射线断层扫描孔隙直径≤50μm6.残余应力:采用XRD法测定应力值≤200MPa7.涂层结合强度:划痕法测试临界载荷≥50N检测范围1.金属合金阴模:包括铝合金A380、钛合金TC4等压铸模具2.工程塑料模具:PEE
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