硝酸萘甲唑啉检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.有关物质分析：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及特定降解产物
3.残留溶剂检测：甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）等有机溶剂限度控制
4.水分测定：卡尔费休法测定水分含量（≤5.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

检测范围

1.鼻用喷雾剂：定量气雾剂与混悬型喷雾制剂
2.滴鼻液：水溶液型与油溶液型滴剂
3.原料药：合成中间体及成品原料药
4.药用辅料：苯扎氯铵等配伍辅料相容性研究
5.复方制剂：含抗组胺药物的复合鼻用制剂

检测方法

1.HPLC法（USP〈621〉/ChP2020通则0512）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（30:70）
2.GC法（ICHQ3C）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm），FID检测器测定残留溶剂
3.紫外分光光度法（GB/T9721）：在252nm波长处进行含量初筛
4.微生物限度检查法（ChP2020通则1105/1106）：薄膜过滤法处理油性制剂
5.ICP-MS法（ISO17294-2）：重金属元素铅、镉、砷的痕量分析

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（DAD检测器），用于主成分与杂质分析
2.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1310（顶空进样器），执行溶剂残留检测
3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（双光束系统），快速筛查样品浓度
4.水分测定仪：MettlerToledoC30SCoulometricKFTitrator（精度0.1μgH2O）
5.微生物培养箱：MemmertICO150med（温度精度0.3℃），符合GMP环境要求
6.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（检出限ppt级），重金属分析
7.电子天平：SartoriusCPA225D（0.01mg分辨率），精密称量样品
8.pH计：Metrohm913pHMeter（自动温度补偿），溶液酸碱度测定
9.恒温振荡器：TAITECBR-43FL（转速精度1rpm），加速溶解过程控制
10.生物安全柜：ESCOAirstreamClassIIB2（HEPA过滤），微生物实验防护

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质