优宜外科敷料检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.无菌性检测：依据GB/T14233.2-2005进行环氧乙烷残留量测定（≤10μg/g）与微生物限度检查（需氧菌≤100CFU/g）
2.液体吸收性测试：模拟创面渗出环境测定30分钟吸液量（≥10g/100cm）与保液率（≥85%）
3.阻菌效率验证：按YY/T0471.2-2004进行金黄色葡萄球菌阻隔率测试（≥95%）
4.拉伸强度测试：使用万能材料试验机测量断裂强力（纵向≥15N/cm）与伸长率（≥150%）
5.细胞毒性评估：基于ISO10993-5标准完成浸提液细胞存活率测定（≥70%）

检测范围

1.水胶体敷料：含羧甲基纤维素钠/明胶复合基材的封闭型创面敷贴
2.泡沫敷料：聚氨酯/硅酮双层结构的高吸收性产品
3.透明薄膜敷料：聚氨酯材质静脉导管固定贴片
4.藻酸盐敷料：海藻酸钙纤维制成的可降解止血材料
5.含银抗菌敷料：纳米银离子负载型抗菌纱布及贴剂

检测方法

1.ASTMF88/F88M-23《柔性阻隔材料密封强度测试》用于粘合剂剥离强度测定
2.ISO22610:2018《手术单和手术衣抗润湿性测试》评估液体渗透阻力
3.GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与致敏试验通则
4.ASTME1173-15《模拟临床使用的液体阻隔性测试方法》
5.YY/T1293.4-2020接触性创面敷料体外降解性能评价方法

检测设备

1.Instron5944万能材料试验机：0.5-500N量程拉伸/压缩测试
2.SartoriusMA35水分分析仪：0.001g精度测定敷料含水率
3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：30-60℃温度波动度0.3℃
4.Agilent7900ICP-MS：痕量重金属元素检测（Pb/Cd/As检出限0.01ppb）
5.MTSC42.503透气度测试仪：压差法测量材料透气量（精度1%）
6.LabthinkMFY-06密封强度仪：0-600N智能测力系统
7.HitachiSU8010场发射电镜：纳米级敷料纤维结构表征
8.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制2%RH
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布分析
10.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：190-3300nm波长扫描精度0.08nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质