化妆品用天然植物原料透皮吸收能力验证

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

透皮渗透性能检测：

• 渗透系数测定：Kp值、稳态流量（J_ss，参照OECDTG428）
• 累积渗透量测试：Q_n（μg/cm²）、滞后时间（t_lag）
• 释放动力学评估：释放速率常数（k）、扩散系数（D）

• 红斑评分：0-4级（参照ISO10993-10）
• 水肿评分：0-4级、皮肤刺激指数（PII）
• 细胞毒性测试：细胞存活率（%）、IC₅₀值（μg/mL）

• 浓度定量：目标成分含量（μg/cm²）、回收率（95-105%）
• 稳定性测试：pH稳定性（5.0-8.0）、氧化保留率（≥90%）
• 纯度检测：杂质含量（≤0.1%）、异构体比例

• 相对生物利用度：BA%（参照FDA指南）
• 药代动力学参数：最大浓度（C_maxμg/mL）、达峰时间（T_maxh）
• 代谢产物分析：代谢率（%）、半衰期（t_1/2）

• 经皮水分丢失：TEWL值（g/m²/h）、变异系数（CV≤5%）
• 皮肤电阻变化：阻抗值（kΩ）、电容变化率
• 角质层完整性：脱屑评分、脂质组成分析

• 扩散效率：表观渗透系数（P_appcm/s）、通量比
• 载体影响：包封率（%）、载药量（mg/g）
• 缓释性能：一级释放模型拟合度（R²≥0.95）

• 使用感受评估：黏腻感评分（1-5分）、残留量（%）
• 配方兼容性：相分离测试、乳化稳定性（离心3000rpm30min）
• 气味分析：挥发性有机物（VOCs）浓度（μg/m³）

• 微生物限度：总菌落数（≤100CFU/g）、霉菌酵母计数
• 防腐效能：挑战测试通过率（≥99.9%）、抑菌圈直径（mm）
• 无菌测试：无菌保证水平（SAL10⁻³）

• 热稳定性：40°C3个月活性保留（≥85%）
• 光稳定性：UV照射48h降解率（≤5%）
• 湿度影响：RH75%1个月水分吸收（≤10%）

• 粒径分布：D₅₀（μm）、多分散指数（PDI≤0.3）
• 流变特性：黏度（mPa·s）、屈服应力（Pa）
• 表面张力：mN/m、接触角（°）

检测范围

1.精油类原料：涵盖薰衣草油、茶树油等挥发性物质，重点检测其高渗透速率和潜在皮肤刺激性，确保浓度控制在安全阈值内。

2.提取物类原料：如芦荟凝胶、绿茶多酚等水溶性萃取物，侧重生物利用度及释放动力学测定，验证其在表皮层的累积渗透量。

3.粉末类原料：包括绿茶粉末、姜黄粉等固体形态，检测粒径对透皮扩散系数的影响及皮肤屏障功能扰动评估。

4.乳霜类产品：含植物原料的膏霜配方，重点分析载体系统对活性成分渗透系数的增强作用及使用后经皮水分丢失变化。

5.凝胶类产品：如芦荟凝胶、海藻胶制剂，检测其扩散特性和黏度对滞后时间的影响，确保均匀释放。

6.面膜类产品：片状或泥状面膜含植物精华，侧重接触时间累积渗透量和红斑评分测试，防止过度刺激。

7.精华液类产品：高浓度植物提取液，验证生物利用度参数如C_max和皮肤电阻变化，优化吸收效率。

8.防晒类产品：含天然UV吸收剂如芦荟防晒霜，检测透皮行为与UV防护协同效应及光稳定性降解率。

9.抗衰老类产品：如含白藜芦醇或维C衍生物，重点测定渗透深度、活性成分稳定性及细胞毒性阈值。

10.清洁类产品：植物基洁面乳或皂，评估清洗后成分残留量、微生物安全性及屏障功能恢复能力。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价-皮肤刺激试验（红斑和水肿评分方法）
• OECDTG428皮肤吸收体外测试指南（渗透系数和累积量测定）
• ISO16128-1化妆品天然和有机成分指南（活性成分纯度和稳定性评估）
• USP⟨71⟩无菌测试（微生物限度验证方法）
• ICHQ1B光稳定性测试（光降解率测定规范）

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价-皮肤刺激试验（红斑评分分级差异）
• GB/T24800.2化妆品透皮吸收试验方法（扩散池参数设置差异）
• GB/T7917.1化妆品微生物检验方法（菌落计数标准差异）
• GB/T13531.3化妆品稳定性试验（温湿度加速条件差异）
• GB/T29665护肤乳液流变特性测定（黏度测试方法差异）

检测设备

1.弗兰兹扩散池系统：Logan920型（扩散面积1.77cm²，温度控制±0.1°C）

2.高效液相色谱仪：Agilent1290型（检测限0.01μg/mL，流动相精度0.1%）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

4.经皮水分丢失仪：DelfinVapoMeterSWL400型（测量范围0-300g/m²/h，精度±1%）

5.皮肤电阻测定仪：Courage+KhazakaCorneometerCM825型（阻抗范围0-150kΩ，频率100kHz）

6.细胞培养系统：ThermoHeraeusBBD6220型（CO₂控制±0.1%，湿度95%）

7.流变仪：TAInstrumentsDHR-3型（剪切速率0.01-1000s⁻¹，应力精度0.1Pa）

8.离心机：Eppendorf5430R型（最高转速15000rpm，温控±1°C）

9.pH计：MettlerToledoFE28型（分辨率0.001pH，校准误差±0.002）

10.恒温振荡器：IKAHS501型（转速50-500rpm，温度范围-10-100°C）

11.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，精度±0.5%）

12.无菌操作台：EscoAirstreamAC2-4S1型（洁净度Class100，风速0.45m/s）

13.光照稳定性箱：AtlasSuntestXLS+型（光照强度765W/m²，温度控制±2°C）

14.电子天平：SartoriusCPA225D型（称量范围0-220g，精度0.0001g）

15.数据采集系统：LabVIEW平台（采样率1kHz，通道数16）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质