苯酰基哌啶酮检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量≥99.5%，相对偏差≤0.3%

2.残留溶剂检测：通过气相色谱-氢火焰离子化检测器（GC-FID）测定甲醇≤0.1%、乙酸乙酯≤0.05%、甲苯≤0.01%

3.水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水≤0.2%，库仑法精度±0.02%

4.重金属限量：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm

5.有关物质分析：液质联用仪（LC-MS/MS）鉴定单杂≤0.1%、总杂≤0.5%，检出限达0.01μg/g

检测范围

1.原料药及制剂中苯酰基哌啶酮主成分质量评价

2.医药中间体合成工艺中的反应副产物监控

3.精细化工产品中功能添加剂含量验证

4.工业废水中苯酰基哌啶酮残留物环境监测

5.生物样本中代谢产物的痕量分析

检测方法

1.HPLC法：执行GB/T2922-2022《化学药品杂质检查法》进行主成分定量

2.GC-FID法：参照ISO15301:2018《有机溶剂残留量测定通则》完成溶剂筛查

3.卡尔费休法：依据GB/T6283-2023《化工产品水分测定通用方法》实施水分控制

4.ICP-MS法：采用ASTMD5673-21《水质多元素测定标准规程》进行重金属分析

5.LC-MS/MS法：遵循GB/T39560-2021《电子电气产品中限用物质筛选通则》开展杂质鉴定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm）

2.ThermoScientificTRACE1310GC-FID：搭载TG-WAXMS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

3.METTLERTOLEDOC30S卡尔费休水分仪：库仑法测量范围1ppm-100%H₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：配备三锥接口技术及动态反应池DRC™

5.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：ESI源配合ACQUITYUPLCBEHC18色谱柱（2.1×100mm,1.7μm）

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm

7.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪：400MHz超导磁体配合5mmBBO探头

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质