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溴己新葡萄糖检测

检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%~102.0%）2.pH值检测：水溶液pH范围5.0~7.0（25℃）3.有关物质：杂质A≤0.1%、单杂≤0.2%、总杂≤1.0%4.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g、霉菌酵母菌≤50cfu/g检测范围1.溴己新葡萄糖原料药（BP/USP/EP标准）2.注射用溴己新葡萄糖冻干粉针剂3.口服溶液剂（含糖型/无糖型）4.合成中间体（N-甲基溴己新中间体等）5.药用辅料级葡萄糖原料检测

May-20 2025
电极极化检测

检测项目1.极化曲线测试：电压范围1.5Vvs.OCP，扫描速率0.1-10mV/s2.腐蚀电位(Ecorr)测定：精度0.5mV3.腐蚀电流密度(icorr)计算：分辨率110⁻⁹A/cm4.塔菲尔斜率分析：阳极/阴极斜率误差≤5%5.极化电阻(Rp)测量：频率范围10kHz-10mHz检测范围1.金属及合金材料：不锈钢、铝合金、钛合金等2.涂层/镀层体系：锌镍合金镀层、DLC涂层、陶瓷涂层3.电池电极材料：锂离子电池正负极、固态电解质界面膜4.催化电极：析氢/析氧反应催化剂、燃料电池双极板5.

May-20 2025
氨基氯苯甲酸检测

检测项目1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.5%-101.5%）2.熔点范围：毛细管法测定标准熔点（152-154℃）3.水分含量：卡尔费休法控制水分≤0.5%4.重金属残留：原子吸收光谱法检测铅≤10ppm、镉≤5ppm5.有机溶剂残留：GC法测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm检测范围1.医药原料药及制剂中的活性成分2.农药制剂中的合成中间体3.化工生产中的反应中间体4.食品包装材料的迁移物分析5.环境样本（土壤/水体）中的污染物监测检测方法1.GB/T19107-2018

May-20 2025
注射用前列腺素检测

检测项目1.活性成分含量测定：采用HPLC-UV法测定PGE1/PGE2等主要成分含量（标示量90.0%-110.0%）2.有关物质检测：包括氧化产物、降解产物等12种已知杂质（单杂≤0.5%，总杂≤2.0%）3.细菌内毒素检测：鲎试剂凝胶法（限值＜20EU/mg）4.无菌检查：薄膜过滤法培养14天（需氧/厌氧/真菌培养基）5.不溶性微粒：光阻法测定≥10μm（≤6000粒/支）、≥25μm（≤600粒/支）检测范围1.原料药：合成前列腺素粗品及精制品2.中间体：关键合成步骤的中间产物3.药用辅料：注射用

May-20 2025
泡沫物质检测

检测项目1.密度测定：测量表观密度（单位：kg/m），依据孔隙率计算有效密度值2.压缩强度测试：测定10%形变下的压缩应力（单位：kPa），记录应力-应变曲线3.回弹率分析：采用落球法测量回弹高度比（精度0.5%）4.阻燃性能：测定极限氧指数（LOI值）、垂直燃烧等级（V-0至V-2）5.热稳定性：TGA热重分析失重率（温度范围25-800℃，升温速率10℃/min）检测范围1.聚氨酯泡沫：包括软质家具泡棉与硬质保温板材2.聚苯乙烯泡沫（EPS/XPS）：包装材料与建筑隔热板3.聚乙烯发泡材料：运动护具与

May-20 2025
盐酸依匹斯汀片薄膜衣检测

检测项目1.薄膜厚度：使用非接触式测厚仪测量0.05-0.15mm范围内的均匀性偏差（5μm）2.崩解时限：37℃1℃介质中30分钟内完全崩解3.溶出度：采用桨法（50rpm）测定45分钟溶出量≥80%4.粘附力：剥离强度测试值≤0.5N/cm5.外观检查：表面光洁度Ra≤0.8μm，无裂纹、气泡等缺陷检测范围1.不同规格片芯（50mg/100mg/150mg）包衣样品2.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜衣材料3.聚乙二醇（PEG）增塑剂体系4.二氧化钛遮光剂含量（0.5%-2.0%）5.加速稳定性试验样品

May-20 2025

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