检测项目1.疏散路径宽度:测量主次通道有效通行宽度(≥1.2m/0.9m),使用激光测距仪进行三维空间验证2.标识亮度对比度:采用LS-160亮度计检测安全出口标志表面亮度(≥300cd/m)与背景对比度(≥10:1)3.材料阻燃等级:依据GB8624-2012测试载体材料的燃烧增长速率指数(FIGRA≤120W/s)4.图形符号合规性:通过CIELAB色差仪验证标志色度坐标与GB/T2893.1-2013的ΔE≤3容差5.信息完整性:核查楼层平面图与疏散路线的拓扑逻辑匹配度(路径中断率≤0.5%)检测范
检测项目1.血清磷浓度测定:参考范围0.81-1.45mmol/L(成人空腹),采用钼蓝比色法或酶法2.尿磷排泄量分析:24小时尿样采集量≥500mL时有效值范围12.9-42.0mmol/24h3.全血无机磷含量:EDTA抗凝样本测定值需校正5%溶血干扰4.骨代谢相关指标联检:联合ALP(碱性磷酸酶)及PTH(甲状旁腺激素)同步分析5.透析液磷浓度监控:血液透析液需维持1.0-1.5mmol/L的梯度控制检测范围1.临床检验样本:血清/血浆/尿液/脑脊液等生物体液2.食品营养强化剂:磷酸钙、焦磷酸铁等添
检测项目1.主成分纯度测定:HPLC法测定依托芬那酯含量≥98.0%(干燥品计)2.相关物质分析:检测4-氯苯甲酸等5种特定杂质,单杂≤0.3%,总杂≤1.0%3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(符合ICHQ3C标准)4.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(参照USP<232>方法)5.晶型鉴别:X射线衍射法验证晶型I特征峰(2θ=8.70.2)检测范围1.原料药及药用辅料:包括依托芬那酯原药、微粉化制剂载体等2.外用制剂:凝胶剂(载药量1%-5%)、贴剂(10
检测项目1.旋光度测定:波长589nm钠光D线,温度200.5℃,测量范围90,精度0.0022.手性纯度分析:HPLC法测定右旋异构体含量≥99.5%,LOD≤0.1%3.含量测定:紫外分光光度法(λ=280nm),线性范围0.1-10mg/mL(R≥0.999)4.结构确证:FT-IR光谱(4000-400cm⁻)、1H/13CNMR(600MHz)特征峰比对5.残留溶剂检测:GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm(ICHQ3C标准)检测范围1.环丝氨酸原料药(结晶粉末/冻干品)
检测项目1.牛磺酸含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(≥95.0%),允许偏差1.5%2.水分含量测试:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤3.0%)3.重金属残留:ICP-MS法检测铅(≤0.5mg/kg)、砷(≤0.3mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)4.微生物指标:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)、大肠杆菌(不得检出)5.pH值测试:电位法测定溶液pH范围(5.5-7.0)检测范围1.原料药:牛磺酸原料纯度(≥99.5%)、合成中间体杂质谱分析2.药用辅料:
检测项目1.电气安全性能:工作电压(4.2-20V)、漏电流(≤0.25mA)、绝缘电阻(≥100MΩ)2.机械强度测试:跌落高度(1.2m50mm)、插拔寿命(≥5000次)、线缆弯折(90/5000次)3.环境适应性:高低温循环(-40℃~+85℃)、湿热试验(40℃/93%RH)、盐雾腐蚀(5%NaCl/48h)4.材料安全性:阻燃等级(UL94V-0)、重金属含量(Pb≤1000ppm)、塑化剂(DEHP≤0.1%)5.无线性能测试:射频功率(2dBm)、频率误差(0.1ppm)、SAR值(≤1.
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