检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质:检测降解产物及杂质总量(≤1.0%),单杂≤0.5%3.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm4.微生物限度:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g5.水分含量:卡尔费休法测定(≤3.0%w/w)检测范围1.外用乳膏剂(浓度0.05%-0.1%w/w)2.眼用凝胶制剂(无菌型)3.原料药中间体(合成阶段产物)4.药用辅料复合物(乳化基质体系)5.医疗器械涂
检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定替加氟标示量(98.0%-102.0%),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(30:70),检测波长270nm2.有关物质:控制单杂≤0.5%,总杂≤1.5%,包括氟尿嘧啶等6种降解产物3.pH值:注射用水溶液pH范围5.0-7.0(25℃1℃)4.细菌内毒素:限值<0.50EU/mg(凝胶法)5.无菌检查:薄膜过滤法培养14天(需氧/厌氧菌+真菌)检测范围1.替加氟原料药(纯度≥99.5%)2.注射液制剂(规格:200mg/5mL,400mg/10mL)3.冻干粉针剂(西
检测项目1.纯度测定:采用气相色谱法(GC)分析主成分含量≥99.5%2.水分含量:卡尔费休库仑法测定游离水≤0.05%3.酸值检测:中和滴定法控制总酸度≤0.1mgKOH/g4.密度测定:20℃条件下密度范围1.21-1.23g/cm5.沸点范围:常压蒸馏法测定馏程178-182℃(95%馏出量)6.色度测试:铂钴比色法控制APHA色号≤20检测范围1.农药中间体:含有机磷杀虫剂合成原料2.医药合成:头孢类抗生素生产用酰化试剂3.染料制造:酸性染料缩合反应催化剂4.高分子材料:聚芳酰胺树脂改性添加剂5.
检测项目1.性状检查:丸剂外观(直径1.5-2.5mm)、色泽(棕褐色)、气味(特定中药味)2.水分测定:药典规定≤9.0%(干燥失重法)3.溶散时限:37℃水中≤60分钟(崩解仪测定)4.淫羊藿苷含量:HPLC法测定≥0.50mg/g5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)6.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2)检测范围1.原料药材:淫羊藿、熟地黄等12味中药材基源鉴定2.药用辅料:蜂蜜的果糖/葡萄糖比(≥0.9)3.成品制剂:小蜜丸的丸重差异(10%)4.
检测项目1.颗粒粒径分布:测量范围0.1-3000μm(激光衍射法)2.介质粘度测定:测试范围1-10000mPas(旋转粘度计)3.沉降时间记录:精度0.01s(高速摄像系统)4.终端速度计算:分辨率0.01mm/s(图像分析软件)5.密度差异分析:精度0.001g/cm(比重瓶法)检测范围1.矿物粉末:石英砂、碳酸钙等非金属矿粉2.化工原料:PVC微粒、催化剂载体等合成材料3.医药颗粒:微晶纤维素、药物活性成分等4.食品添加剂:乳清蛋白粉、二氧化硅抗结剂等5.陶瓷粉体:氧化铝、碳化硅等高性能陶瓷原料检
检测项目1.车架结构强度测试:静态载荷≥150%额定载重(GB/T3811-2008),动态疲劳测试≥10^6次循环(ISO12100)2.液压系统压力稳定性:工作压力范围8-25MPa(ISO4413),保压泄漏量≤0.5MPa/10min3.位移定位精度:横向重复定位误差≤0.15mm(VDI/DGQ3441),纵向行程偏差≤0.1%FS4.电机性能参数:额定扭矩波动≤3%,温升试验ΔT≤65K(GB755-2008)5.安全防护装置响应时间:紧急制动触发≤0.3s(EN13849-1),限位开关重复
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