中药材有效成分损失率控制方法研究

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分分析：

• 有效成分含量测定：生物碱含量≥0.8mg/g、黄酮类含量≥1.2%（参照2020版中国药典）
• 杂质检测：水分≤8%、灰分≤5%
• 溶剂残留：甲醇残留≤0.1%、乙醇残留≤0.2%

• 粒度分布：D50≤100μm、D90≤200μm
• 密度测定：相对密度0.9-1.2g/cm³、堆密度≥0.5g/cm³

• 总菌落计数：≤1000CFU/g、霉菌和酵母菌≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性

• 热失重率：≤5%at60°C、≤10%at80°C
• 热降解产物：降解物含量≤0.5%

• 提取率：≥85%、溶剂回收率≥90%
• 活性成分保留率：≥95%

• 光降解率：≤10%after1000lux曝光、色差ΔE≤2.0

• 吸湿率：≤6%atRH75%、临界相对湿度≥65%

• 过氧化值：≤8meq/kg、酸值≤5mgKOH/g

• 氧气透过率：≤0.1cc/m²/day、水蒸气透过率≤1g/m²/day

• IC50值：≤50μg/mL、抗氧化活性≥80%

检测范围

1.根茎类中药材：如人参、黄芪，重点检测皂苷损失和热稳定性，确保提取率≥85%

2.叶类中药材：如茶叶、薄荷，核心检测黄酮类氧化降解和水分控制，损失率≤5%

3.花类中药材：如菊花、金银花，侧重挥发油含量测定和光照稳定性，光降解率≤8%

4.果实类中药材：如枸杞、山楂，检测多糖损失和微生物污染，总菌落计数≤800CFU/g

5.皮类中药材：如肉桂、树皮，关注生物碱含量和热失重率，热失重≤6%at60°C

6.种子类中药材：如决明子、薏苡仁，重点脂肪氧化和粒度分布，过氧化值≤7meq/kg

7.全草类中药材：如鱼腥草、蒲公英，检测总酚损失和吸湿率，吸湿率≤5%atRH75%

8.树脂类中药材：如乳香、没药，侧重树脂酸稳定性和溶剂残留，残留≤0.1%

9.矿物类中药材：如石膏、朱砂，检测微量元素损失和密度，相对密度1.0-1.5g/cm³

10.动物类中药材：如鹿茸、阿胶，关注蛋白质降解和微生物安全，致病菌阴性

检测方法

国际标准：

• ISO21571:2005食品中DNA提取方法
• USP<1231>水含量测定方法
• EP2.2.40高效液相色谱法
• ISO4833-1:2013微生物计数方法

• GB5009.3-2016食品中水分测定方法
• 中国药典2020版通则0512高效液相色谱法
• GB4789.2-2016食品微生物学检验总菌落计数
• GB/T22427.1-2008淀粉粒度测定方法

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.01-5mL/min）

2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2030型（分辨率0.1ppm，柱温范围-50°C至450°C）

3.紫外可见分光光度计：PerkinElmerLambda365型（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）

4.水分测定仪：MettlerToledoHX204型（精度±0.01%，测量范围0-100%）

5.恒温恒湿箱：BinderKBF720型（温度范围-10°C至100°C，湿度范围10-98%RH）

6.离心机：Eppendorf5430R型（最大转速15000rpm，容量50mL）

7.真空干燥箱：MemmertVO400型（真空度0.1mbar，温度范围+5°C至200°C）

8.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型（精度±0.001，范围0-14pH）

10.生物安全柜：ESCOAirstreamClassII型（HEPA过滤效率99.99%，风速0.3m/s）

11.电子天平：SartoriusQuintix124-1S型（精度0.1mg，最大量程220g）

12.恒温摇床：NewBrunswickInnova42型（转速范围50-500rpm，温度范围4°C至80°C）

13.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）

14.灭菌器：SystecD-65型（灭菌温度121°C，压力0.15MPa）

15.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone4.5型（冷凝温度-50°C，真空度0.05mbar）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质