大青叶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分检测：

• 靛蓝含量：测定值≥0.1%（参照《中国药典》2020版）
• 靛玉红含量：定量限0.01μg/mL（参照《美国药典》USP43-NF38）
• 总黄酮含量：吸光度值≥0.5（参照GB/T22244-2008）

• 铅含量：限量≤5mg/kg（参照GB5009.12-2017）
• 镉含量：限量≤0.3mg/kg（如：镉≤0.3mg/kg）
• 砷含量：限量≤2mg/kg（参照ISO17294-2:2016）

• 有机磷残留：检出限0.01mg/kg（如：马拉硫磷≤0.05mg/kg）
• 有机氯残留：限量≤0.01mg/kg（参照GB23200.113-2018）
• 拟除虫菊酯残留：定量限0.005mg/kg（参照《欧盟药典》EP10.0）

• 细菌总数：限量≤1000CFU/g（参照GB4789.2-2016）
• 霉菌数：限量≤100CFU/g（如：霉菌数≤100CFU/g）
• 大肠菌群：不得检出（参照ISO4833-1:2013）

• 水分含量：限量≤10%（参照GB/T5009.3-2016）
• 灰分含量：测定值≤8%（如：灰分≤8%）
• 粒度分布：D90值≤100μm（参照ISO13320:2009）

• 乙醇残留：限量≤5000ppm（参照ICHQ3C(R8)）
• 丙酮残留：限量≤5000ppm（如：丙酮≤5000ppm）
• 甲醇残留：限量≤3000ppm（参照《中国药典》2020版）

• 抗氧化活性：IC50值≤50μg/mL（参照GB/T27500-2011）
• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10mm（如：抑菌圈≥10mm）
• 抗炎活性：TNF-α抑制率≥30%（参照ISO10993-5:2009）

• 急性毒性：LD50值≥2000mg/kg（参照GB15193.3-2014）
• 遗传毒性：Ames试验阴性（如：Ames阴性）
• 皮肤刺激性：刺激指数≤2.0（参照ISO10993-10:2010）

• JianCe序列匹配度：≥98%（参照《中国药典》2020版）
• matK基因分析：特异性位点检测（如：特异性位点阳性）
• rbcL基因验证：序列长度≥500bp（参照NCBI标准）

• 迁移物检测：铅迁移量≤0.01mg/kg（参照GB9685-2016）
• 密封性测试：泄漏率≤0.1%（如：泄漏率≤0.1%）
• 光阻隔性：透光率≤5%（参照ISO13468-1:2019）

检测范围

1.干大青叶：涵盖整叶或切片形式，检测重点为水分含量、靛蓝靛玉红有效成分及重金属残留，确保药用基础质量。

2.大青叶粉末：细度范围80-200目，检测重点包括粒度分布、微生物污染及农药残留，防止加工过程污染。

3.大青叶提取物：涉及水提或醇提物，检测重点为溶剂残留、总黄酮含量及生物活性，评估提取纯度和功效。

4.大青叶制剂：如片剂或胶囊，检测重点包括崩解时间（≤30分钟）、含量均匀度（RSD≤5%）及包装密封性，保证剂型稳定性。

5.鲜大青叶：采收后直接样品，检测重点为农药残留、微生物总数及新鲜度指标（如水分≥70%），控制源头安全。

6.大青叶发酵产品：发酵液或固体发酵物，检测重点包括微生物活性、有机酸含量及残留溶剂，优化发酵工艺。

7.大青叶配伍产品：与其他中药复方，检测重点为成分交互作用、重金属迁移及生物等效性，确保复方安全性。

8.大青叶包装材料：如塑料袋或玻璃瓶，检测重点为光阻隔性、迁移物限量及密封强度，防止储存污染。

9.大青叶出口产品：符合国际标准样品，检测重点包括农药残留（参照欧盟标准）、DNA条形码鉴定及毒性测试，满足跨境法规。

10.大青叶再生资源：废弃部分再利用，检测重点为灰分含量、残留溶剂及生物降解性，促进可持续利用。

检测方法

国际标准：

• ISO5725-2:2019化学分析方法精度验证（用于成分检测精度控制）
• USP43-NF38药典标准植物药检测通则（涵盖靛玉红定量方法）
• ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法重金属检测（高灵敏度铅镉分析）
• EP10.0欧洲药典微生物限度测试（细菌总数和霉菌数测定）
• ISO10993-5:2009医疗器械生物评价细胞毒性测试（用于抗炎活性评估）

• GB/T22244-2008植物类黄酮含量测定（吸光度法，总黄酮检测）
• GB5009.12-2017食品安全国家标准铅含量测定（原子吸收法，铅检测）
• GB4789.2-2016食品微生物检验菌落总数测定（平板计数法，细菌总数控制）
• GB/T5009.3-2016食品水分测定（烘箱法，水分含量分析）
• GB15193.3-2014食品安全毒理学评价急性毒性试验（LD50测定法）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.001μg/mL，流速范围0.1-5mL/min）

2.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（测量范围0.001-100ppm，精度±0.5%）

3.气相色谱仪：ShimadzuGC-2010Plus型（检测限0.01μg/kg，柱温范围40-400°C）

4.紫外可见分光光度计：ThermoScientificEvolution220型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

5.微生物培养箱：MemmertIN110型（温度控制±0.5°C，容量200L）

6.电子天平：MettlerToledoXS205型（称量范围0.01mg-220g，精度0.01mg）

7.水分测定仪：SartoriusMA35型（测量范围0-100%，加热温度105°C）

8.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）

9.生物安全柜：ESCOAC2-4S1型（气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

10.DNA测序仪：IlluminaMiSeq型（读长2×300bp，通量15Mreads）

11.恒温摇床：InforsHTMultitron型（振荡频率20-300rpm，温度范围4-80°C）

12.高压灭菌器：YamatoSM510型（压力0.22MPa，温度121°C）

13.密封性测试仪：LabthinkMFY-01型（真空度0-90kPa，泄漏检测限0.1%）

14.光阻隔测试仪：HunterLabColorQuestXE型（透光率测量范围0-100%，波长380-780nm）

15.细胞培养系统：CorningCO2培养箱（CO2浓度5%，湿度控制±5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质