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刺五加酮检测

2025-03-26 关键词:刺五加酮测试方法,刺五加酮测试仪器,刺五加酮测试标准 相关:
刺五加酮检测

刺五加酮检测摘要:刺五加酮检测是评估中药材及相关产品质量的关键环节,涉及成分定量分析、杂质控制及安全性指标验证。核心检测要点包括高效液相色谱法(HPLC)定量测定、溶剂残留筛查、重金属限量分析及微生物污染控制,严格遵循《中国药典》及ISO国际标准方法,确保数据准确性和合规性。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.刺五加酮含量测定:采用HPLC法测定目标成分含量,定量限(LOQ)≤0.05mg/g

2.杂质纯度分析:检测总杂质含量≤1.5%,单杂≤0.5%(面积归一化法)

3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)

4.重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)

5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)

6.水分含量:干燥失重≤8.0%(卡尔费休法)

检测范围

1.中药材原料:刺五加干燥根茎及提取物粉末

2.固体制剂:刺五加片剂、胶囊剂及颗粒剂

3.液体制剂:刺五加口服液、酊剂及注射剂

4.保健食品:含刺五加提取物的功能性食品

5.植物提取物:标准化刺五加酮提取物(20%-98%纯度)

6.化妆品原料:含刺五加活性成分的护肤基质

检测方法

1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512,色谱柱C18(4.6250mm,5μm),流动相乙腈-水(32:68),流速1.0mL/min

2.GC-MS法:ASTMD8144-18测定挥发性有机化合物残留量

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016测定重金属元素含量

4.微生物检测:GB/T7918.1-2021化妆品微生物标准检验方法

5.紫外分光光度法:GB/T30430-2013植物提取物总黄酮测定通则

6.薄层色谱法:GB/T30934-2014中药材薄层鉴别通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoScientificTRACE1300GC-MS联用仪:EI离子源质量范围1-1050amu

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长精度0.1nm,带宽可调

5.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O

6.MerckMilliporeMilliflexRapid微生物检测系统:48小时快速培养技术

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离复杂基质样品

8.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:化合物结构确证分析

9.SartoriusCPA225D电子天平:最小读数0.01mg,符合GLP规范

10.ESCOClassIIA2生物安全柜:ISO14644-1Class5洁净环境操作

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析刺五加酮检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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