栓槽组检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

　　栓槽组检测是医疗器械质量控制中的重要环节，通过对栓槽组的检测，可以保证医疗器械的安全性和可靠性。栓槽组一般指医疗器械中用于连接或固定的部件，中析研究所可基于相应的栓槽组检测标准，采用各种分析测试方法进行检测服务。同时，我们还能根据客户的需求，设计个性化的检测方案，为客户提供非标准检测服务。

　　栓槽组检测项目

　　中析服务项目一般包括：

　　· 外观检查：表面平整、无裂纹、无气泡、无污染;

　　· 物理性能：强度、硬度、韧度、弹性、耐磨损性;

　　· 尺寸精度：长度、直径、孔径、壁厚、角度等;

　　· 耐久性：耐磨损、耐腐蚀、耐脱落、耐温度变化;

　　· 密封性：渗漏测试、压力测试、回弹测试、扭矩测试、抗拉力测试;

　　· 生物相容性：细胞毒性、致敏原性、植入反应;

　　· 化学成分：有机物含量、金属元素含量、添加剂含量;

　　· 清洁度：微生物检测、残留物检测、异物检测;

　　· 使用寿命：耐用性、可靠性、稳定性、安全性;

　　· 包装完整性：外包装完好、标识清晰、灭菌有效性;

　　· 操作性能：连接性、固定性、操作手感、开启闭合顺畅性;

　　· 可追溯性：原材料来源、生产批次、生产日期、有效期限;

　　· 环境适应性：耐受性、耐候性、耐腐蚀性、耐高温性;

　　· 电气性能(如适用)：绝缘电阻、接地测试、泄漏电流、耐压测试。

　　栓槽组检测范围

　　· 输液器：软包装输液器、硬包装输液器、输液泵;

　　· 注射器：玻璃注射器、塑料注射器、一次性注射器;

　　· 静脉导管：中心静脉导管、外周静脉导管、气管插管;

　　· 手术器械：手术刀、针头、夹子、剪刀、吸引器;

　　· 钢丝导丝：介入导丝、介入导管、导管套管;

　　· 人工关节：人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节;

　　· 眼科器械：眼内压力计、眼球定位器、角膜切削器;

　　· 体外循环器械：人工心肺机、动脉滤器、血泵;

　　· 植入物：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、植入式胰岛素泵;

　　· 其他：导管连接器、气囊球囊、支架等。

　　测试仪器

　　栓槽组检测相关仪器：数字显微镜、X射线探伤机、拉力试验仪、硬度计、三坐标测量仪、扫描电镜、化学分析仪、光谱仪、高温恒温箱等。

　　检测流程

　　1、提供在线咨询和电话沟通服务。

　　2、由专人负责发送对应的实验室地址，邮递检测样品到本所实验室或上门采样。

　　3、为您对接工程师,由工程师评估后报价，便捷实惠。

　　4、签署委托书，支付检测所需费用，深入开展实验。

　　5、约定时间完成检测，出具检测报告。

　　6、邮寄检测报告，专属1V1售后服务。

　　工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求，选取相应的检测项目和方法进行栓槽组检测。

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