检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量98.0%-102.0%)2.有关物质:检测单杂(≤0.5%)、总杂(≤2.0%)及降解产物3.溶出度:片剂在pH6.8介质中30分钟溶出量≥80%4.残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm(ICHQ3C标准)5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药及中间体纯度分析2.片剂/胶囊剂型质量评价3.注射用无菌粉末的杂质谱研究4.生物样本(血浆/尿液)中药物浓度监测5.药用辅料相容性测试检测方法
检测项目1.表面硬度:采用HRC标尺测量(20-65HRC),梯度测试间隔≤0.5mm2.淬硬层深度:有效硬化层深度测定(CHD)范围0.3-10mm3.金相组织评级:马氏体含量≥80%,残余奥氏体≤15%,碳化物分布等级1-4级4.残余应力分布:表层压应力值-200~-800MPa,梯度测试深度0.05-2mm5.冷却曲线分析:第一介质冷却速率50-200℃/s,第二介质冷却速率10-50℃/s检测范围1.合金结构钢:40Cr、42CrMo等齿轮/轴类零件2.轴承钢:GCr15系列精密轴承套圈3.模具钢
检测项目1.比表面积测定:采用BET法测量范围0.01-3000m/g2.孔径分布分析:微孔(<2nm)、介孔(2-50nm)及大孔(>50nm)分级表征3.总孔容测试:测量精度0.01cm/g4.吸附等温线绘制:N₂/CO₂/Kr气体在77K/273K条件下的吸附曲线5.脱附性能评估:程序升温脱附(TPD)测定酸/碱中心强度检测范围1.活性炭材料:包括椰壳炭、煤质炭及其改性产品2.分子筛材料:13X型、5A型等沸石分子筛3.MOFs材料:金属有机骨架化合物的气体存储性能评价4.硅胶制品:色谱用硅胶的孔径
检测项目1.表面张力:测量范围1-1000mN/m,精度0.1mN/m(25℃)2.pH值:测量范围0-14,分辨率0.01pH单位3.电导率:量程0.01μS/cm-1000mS/cm,温度补偿0.1℃4.浊度:检测范围0-4000NTU,重复性≤1%5.粘度:测试范围0.3-10000mPas,剪切速率0.1-1000s⁻检测范围1.化工原料:酸/碱溶液、有机溶剂、乳化液2.制药溶液:注射用水、药物悬浊液、缓冲液3.电镀液:镍/铜/锌电解液、钝化液4.食品添加剂:乳化剂溶液、防腐剂稀释液5.环境水样:
检测项目1.活性成分含量测定:瑞普替尼标示量98.0%-102.0%,采用HPLC法测定2.溶出度测试:30分钟溶出量≥85%(pH6.8介质)3.有关物质检测:单杂≤0.5%,总杂≤1.5%4.水分含量:卡氏水分≤3.0%5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.原料药:瑞普替尼游离碱纯度≥99.5%2.药用辅料:微晶纤维素PH102型、交联羧甲纤维素钠3.包材组件:明胶胶囊壳(铬含量≤2ppm)4.中间产品:混合颗粒(含量均匀度RSD≤3%)5.成品制剂:150
检测项目1.高温耐受性:230℃5℃条件下持续加热2小时后的形变率≤3%2.密封强度测试:内压耐受≥0.15MPa/30s无泄漏3.总迁移量:10%乙醇溶液40℃/24h条件下≤10mg/dm4.抗压强度:静态载荷50kg/24h变形量≤1.5mm5.甲醛释放量:水基提取法≤1.5mg/L检测范围1.纸质烤盒:定量180-350g/m食品级卡纸制品2.PP塑料盒:聚丙烯材质厚度0.4-1.2mm3.PET淋膜制品:淋膜克重12-25g/m复合包装4.铝箔复合材料:铝层厚度6-12μm复合结构5.生物基可降
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