遗传毒性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.细菌回复突变试验：使用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌菌株，检测受试物诱导的基因点突变，通过回复突变率评估致突变潜力。

2.哺乳动物细胞基因突变试验：利用中国仓鼠卵巢细胞或人类淋巴母细胞等，分析特定基因座如次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶或胸苷激酶的突变频率。

3.染色体畸变试验：在体外或体内条件下，观察细胞染色体结构异常，包括断裂、缺失或重排，以评估致畸变风险。

4.微核试验：通过检测细胞质中微核的形成，评估受试物对染色体损伤或纺锤体功能的影响。

5.彗星试验：采用单细胞凝胶电泳技术，分析DNA链断裂程度，直观显示遗传物质损伤情况。

6.姐妹染色单体交换试验：检测染色体复制过程中姐妹染色单体间的交换频率，反映DNA复制应激或修复机制异常。

7.体内遗传毒性试验：在活体动物如小鼠或大鼠中进行，结合组织取样，评估全身暴露下的遗传损伤效应。

8.体外遗传毒性试验：使用细胞培养系统，模拟体外环境，快速筛查受试物的潜在致突变性。

9.转基因动物突变试验：利用转基因小鼠模型，检测特定基因的突变事件，提供体内突变谱数据。

10.DNA加合物检测：通过色谱或质谱方法，定量分析DNA与受试物形成的加合物，揭示遗传损伤的分子机制。

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检测范围

1.药物和药物候选物：在新药研发和注册过程中，评估化合物对遗传物质的潜在影响，确保临床用药安全。

2.工业化学品：针对生产和使用中的化学物质，检测其长期暴露可能导致的遗传毒性风险。

3.农药和农用化学品：评估农药残留对环境和人类健康的遗传损伤潜力，支持风险管理决策。

4.食品添加剂和污染物：检测食品中添加剂或污染物的致突变性，保障消费者饮食安全。

5.化妆品成分：对化妆品中活性成分或防腐剂进行遗传毒性筛查，防止皮肤接触引起的潜在危害。

6.医疗器械材料：评估与人体接触的医疗器械材料，如聚合物或金属，是否释放遗传毒性物质。

7.环境污染物：针对空气、水或土壤中的污染物，检测其生态和人类遗传风险。

8.消费品中的化学物质：包括塑料、纺织品等日常用品，检测其成分在长期使用中的遗传毒性效应。

9.生物技术产品：对基因工程产品或生物制剂进行安全性评价，确保无意外遗传损伤。

10.纳米材料：评估纳米颗粒或纳米结构的独特性质是否引发遗传物质损伤，支持新兴技术应用。

检测标准

国际标准：

OECD 471、OECD 473、OECD 474、OECD 475、OECD 476、ISO 10993-3、ICH S2

国家标准：

GB/T 16886-3、GB/T 15193-20、GB/T 15193-21、GB/T 15193-22、GB/T 27824、GB/T 27825

检测设备

1.细菌培养箱：提供恒温恒湿环境，用于细菌菌株的培养和突变试验的孵育过程。

2.哺乳动物细胞培养系统：包括培养箱和生物反应器，维持细胞生长条件，支持基因突变和染色体畸变检测。

3.显微镜：用于观察染色体形态、微核或细胞结构变化，提供高分辨率图像分析。

4.流式细胞仪：通过激光散射和荧光检测，快速分析细胞周期、微核频率或DNA含量。

5.凝胶电泳系统：进行彗星试验或DNA分析，分离和检测DNA损伤片段。

6.聚合酶链式反应仪：用于扩增特定DNA序列，辅助基因突变检测和分子生物学分析。

7.酶标仪：测量细胞培养液中的酶活性或毒性指标，评估受试物对细胞活力的影响。

8.离心机：分离细胞、DNA或其他生物样本，确保检测过程的纯化和浓缩。

9.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止样本污染，确保试验安全性和准确性。

10.图像分析系统：结合软件和摄像头，自动量化染色体畸变、微核或彗星尾长等参数。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质