骨科手术器械检测

因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。

　　中析研究所可基于相应的骨科手术器械检测标准，采用各种分析测试方法进行检测服务。同时，我们还能根据客户的需求，设计个性化的检测方案，为客户提供非标准检测服务。

骨科手术器械检测项目

　　中析服务项目一般包括：尺寸精度、强度、刚度、耐腐蚀性、表面粗糙度、装配质量、材料成分、可清洁性、耐久性、抗疲劳性、包装完整性、运输稳定性、使用寿命、血液相容性、生物安全性、操作便利性、无菌性、可重复使用性、消毒性能、导航准确性、图像清晰度、穿透力、孔洞尺寸、回弹性、耐磨性、剪切强度、锋利度、切割效果、植入稳定性、排水性能、解剖适配性、牢固性、封闭性、灵活性、可调性、适应性、连接性等。

骨科手术器械检测范围

　　骨科用刀、锥：椎管铲刀、椎管锉刀、手锥、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻等

　　骨科用剪：双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪等

　　骨科用钳：膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳等

　　骨科用锯、凿、锉：弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿、环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器等

　　骨科用钩、针：单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针等

　　骨科用刮：颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器等

　　骨科用有源器械：风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻、电动石膏剪、电动石膏锯等

　　骨科用其它器械：肢体延长架、多功能单侧外固定支架、钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽等样品的检测。

测试仪器

　　骨科手术器械检测相关仪器：

　　X射线机：用于检测骨科手术器械的结构和质量。通过X射线成像，可以观察器械的内部结构、焊接质量、缺陷等。

　　显微镜：显微镜用于观察骨科手术器械的表面形貌和细微结构。它可以提供高分辨率的图像，帮助评估器械的加工质量和表面光洁度。

　　金相显微镜：用于检测骨科手术器械的金相组织结构。它可以观察器械的晶粒大小、相分布、晶界等，评估其金属材料的质量和性能。

　　压力测试仪：用于测试骨科手术器械的承载能力和耐压性能。它可以施加压力，评估器械在负载下的变形和破坏情况。

　　磨损测试机：用于评估骨科手术器械的耐磨性能。它可以模拟使用条件下的磨损情况，测量器械的磨损量和磨损速率。

　　清洗性能测试仪：用于评估骨科手术器械的清洗效果和耐腐蚀性能。它可以模拟清洗过程，检测器械表面的残留物和腐蚀情况。

　　力学测试仪：用于测试骨科手术器械的力学性能，如强度、刚度、韧性等。它可以施加力加载器械，测量其力学特性。

骨科手术器械检测标准

　　YY/T 0958.1-2014 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头铣刀

　　YY/T 1141-2017 骨科凿类通用技术条件

　　YY/T 1683-2019 牙科学 牙骨凿

　　工程师会根据不同产品类型的特点、不同行业和不同国家的法规标准以及客户的需求，选取相应的检测项目和方法进行骨科手术器械检测。

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