药品含量测定分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：活性药物成分含量、标示量百分比测定、含量均匀性评价。

2.相关物质含量测定：降解杂质含量、过程杂质总量、未知杂质限量。

3.残留溶剂含量测定：有机溶剂残留量、特定溶剂限量检查、挥发性杂质分析。

4.无机杂质含量测定：重金属离子含量、催化剂残留量、有害元素限量。

5.水分含量测定：痕量水分测定、干燥失重法水分、结合水比例分析。

6.含量均匀度测定：单剂量单位含量偏差、整体制剂均匀性检查。

7.溶出度含量测定：累积释放量测定、溶出速率曲线绘制、释放百分比评估。

8.释放度含量测定：缓释制剂释放比例、控释制剂释放曲线、肠溶释放量。

9.效价含量测定：抗生素效价单位、生物活性成分含量、酶活性测定。

10.纯度含量测定：光学纯度分析、手性异构体比例、化学纯度限量。

11.稳定性含量测定：加速条件下含量变化、长期留样含量监测、影响因素含量评估。

12.配伍含量测定：复方制剂各成分含量、相互作用影响测定、多组分比例分析。

检测范围

片剂、胶囊剂、注射剂、口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、气雾剂、贴剂、滴眼液、喷雾剂、冻干制剂、缓释片剂、控释胶囊剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于药物活性成分和杂质的分离定量分析；具备高灵敏度和高选择性。

2.气相色谱仪：适用于挥发性有机溶剂残留含量的测定；分离效率高重复性好。

3.紫外可见分光光度计：通过吸收光谱进行成分含量测定；操作快速便捷适用范围广。

4.原子吸收分光光度计：测定无机元素和重金属的含量；检测限低精度高。

5.液相色谱质谱联用仪：实现复杂混合物的高特异性定量；分子结构确认能力强。

6.卡尔费休水分滴定仪：精确测定药物中的水分含量；适用于痕量水分分析。

7.红外分光光度计：辅助药物成分的结构鉴定和含量测定；非破坏性检测。

8.自动电位滴定仪：进行容量分析法的含量测定；自动化程度高结果可靠。

9.高效毛细管电泳仪：分离带电离子型药物的含量；高分辨率分析速度快。

10.核磁共振谱仪：用于高纯度化合物的结构和含量确证；提供分子水平信息。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质