心室起搏测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 电气性能测试：起搏阈值测量，感知灵敏度测试，脉宽与幅度精度，输出能量测试，电池电压与电流监测。

2. 起搏功能测试：单腔与双腔起搏模式验证，频率适应性起搏功能测试，噪声反转功能测试，磁铁频率测试。

3. 感知功能测试：心房与心室感知阈值，感知放大器频率响应，自动感知灵敏度调整功能验证。

4. 电池与续航测试：电池容量测定，预计使用寿命评估，不同工作模式下的功耗分析，电池耗尽预警功能测试。

5. 电极导线性能测试：起搏电极阻抗测量，感知电极阻抗测量，电极极化电位测试，导线完整性（断裂、绝缘）测试。

6. 软件与程控功能测试：程控参数设置与读取验证，诊断数据存储与检索功能，软件算法逻辑验证，远程监测功能接口测试。

7. 环境适应性测试：高低温工作与储存测试，温度循环测试，湿热环境测试。

8. 机械性能测试：外壳密封性测试，连接器插拔力与耐久性，抗冲击与振动测试，外壳硬度与耐磨性。

9. 生物相容性相关测试：起搏脉冲波形分析（减少组织损伤），泄漏电流测试，外壳材料浸提液测试。

10. 电磁兼容性测试：抗高频手术器械干扰测试，抗移动通信设备干扰测试，抗磁共振环境干扰测试，设备自身辐射发射测试。

11. 长期可靠性测试：加速老化寿命试验，周期性疲劳测试，长期稳定性监测。

检测范围

单腔心脏起搏器、双腔心脏起搏器、三腔心脏再同步化治疗起搏器、频率适应性起搏器、植入式心脏复律除颤器、临时起搏脉冲发生器、起搏电极导线、皮下植入式心电监测器、起搏系统程控仪、起搏器电池模块、电极导线连接器、起搏器封装外壳

检测设备

1. 心脏模拟器：用于模拟人体心脏的电生理信号与负载，精确测试起搏器的感知与起搏功能；可生成多种心律失常波形。

2. 起搏系统分析仪：专用于测量起搏阈值、感知灵敏度、电极阻抗等关键参数；具备高精度信号采集与分析能力。

3. 高低温试验箱：提供稳定的温度与湿度环境，用于测试起搏器在极端气候条件下的工作性能与可靠性。

4. 电磁兼容测试系统：包含电波暗室、信号发生器与接收机等，用于评估起搏器在电磁干扰环境下的抗扰度及其自身电磁辐射水平。

5. 振动与冲击试验台：模拟运输、日常活动或意外跌落过程中的机械应力，检验起搏器内部结构的牢固性。

6. 密封性测试仪：采用压力衰减法或氦质谱检漏法，精确检测起搏器外壳的密封性能，确保其体液密封可靠性。

7. 电池性能测试系统：可进行恒流充放电、脉冲负载测试等，全面评估起搏器电池的容量、内阻与循环寿命。

8. 精密数字存储示波器：用于捕获和分析起搏脉冲的波形、幅度、脉宽等瞬态电信号，确保其符合设计规范。

9. 阻抗分析仪：测量起搏电极在特定频率下的复数阻抗，分析电极与心肌组织接触界面的电气特性。

10. 程控功能验证平台：集成硬件接口与测试软件，用于自动化验证起搏器程控参数设置、诊断数据管理及通信协议的正确性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质