微创PV环测量试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.物理性能测试：径向支撑力测试，慢性外扩力测试，柔顺性测试，轴向缩短率测量，回弹性能评估。

2.尺寸与形态检测：外径与内径精密测量，长度一致性检测，网孔尺寸与分布均匀性分析，表面粗糙度分析。

3.材料化学成分分析：基础材质成分鉴定，合金相组成分析，表面涂层成分与厚度测量，有害元素迁移量检测。

4.材料机械性能测试：拉伸强度与屈服强度测试，断裂伸长率测量，疲劳寿命测试，弯曲刚性测试。

5.流体动力学性能评估：流体阻力测试，流速与压降关系曲线测定，模拟血流下的流动扰动观察。

6.生物相容性测试：细胞毒性试验，致敏反应试验，皮内反应试验，遗传毒性筛选试验。

7.腐蚀性能测试：动电位极化测试，恒电位腐蚀测试，缝隙腐蚀敏感性评估，摩擦腐蚀测试。

8.磁共振兼容性测试：磁致位移力测试，磁致扭矩测试，射频致热测试，伪影评估。

9.疲劳耐久性测试：径向脉动疲劳测试，弯曲脉动疲劳测试，扭转疲劳测试，加速寿命试验。

10.药物涂层评估：涂层载药量均匀性分析，药物释放动力学曲线测定，涂层粘附力测试。

11.无菌保证测试：产品无菌检查，细菌内毒素检测，包装完整性验证。

12.模拟使用性能测试：输送系统通过性测试，释放精度与定位准确性测试，再捕获与回收能力评估。

13.表面特性分析：表面能接触角测量，表面形貌三维重建，表面化学状态分析。

14.降解性能测试：体外降解速率测定，降解产物分析，降解过程中机械性能变化监测。

15.热原与免疫原性测试：热原检查，体外细胞因子释放试验。

检测范围

冠状动脉药物洗脱支架、外周血管裸支架、颅内动脉支架、髂动脉支架、膝下动脉支架、肾动脉支架、颈动脉支架、覆膜血管支架、可降解血管支架、镍钛合金压力容积环、钴铬合金血管植入物、铂铱合金标记环、聚合物涂层支架、药物涂层球囊、静脉血管支架、胆道支架、气管支架、食道支架、输尿管支架、各类血管内植入物原型样品

检测设备

1.微力学材料试验机：用于精确测量植入物的径向支撑力、压缩性及拉伸性能；具备高分辨率传感器与恒温浴槽，模拟人体温度环境。

2.扫描电子显微镜：用于观察材料表面及截面的微观形貌、涂层均匀性、腐蚀与疲劳断裂特征；配备能谱仪进行微区成分分析。

3.体外脉动疲劳试验系统：用于模拟心脏搏动对植入物进行数千万次的疲劳测试；可精确控制压力、频率与波形，评估其长期耐久性。

4.流体动力学测试平台：用于测定植入物在模拟血流环境下的流体阻力与流场分布；集成精密流量计、压力传感器与粒子图像测速系统。

5.电化学工作站：用于执行动电位极化、电化学阻抗谱等测试；评估金属植入物在模拟体液中的腐蚀倾向与耐蚀性能。

6.高效液相色谱仪：用于定量分析药物涂层中的活性成分含量及体外释放速率；方法灵敏度高，重复性好。

7.电感耦合等离子体质谱仪：用于检测材料中微量金属离子的释放量及降解产物成分；具备极低的检测限与多元素同时分析能力。

8.磁共振兼容性测试系统：用于在强磁场环境中评估植入物的磁致位移力、扭矩及射频致热效应；符合相关测试标准要求。

9.三维光学形貌测量仪：用于非接触式精密测量植入物的三维几何尺寸、表面粗糙度及网孔结构；速度快，精度高。

10.生物安全测试实验系统：包括细胞培养箱、酶标仪、显微镜等，用于进行细胞毒性、致敏等生物相容性体外试验；提供稳定的细胞培养与检测环境。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质