老年人用药过敏监测分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

过敏原特异性抗体检测：

• 青霉素类特异性IgE：检测浓度（0.1-100kUA/L，参照WHO-IU2020标准）、阳性判定阈值（≥0.35kUA/L）
• 头孢菌素类交叉反应抗体：头孢曲松、头孢呋辛特异性IgE（≥0.35kUA/L为阳性）、交叉反应率（≤15%为低风险）
• 非甾体抗炎药（NSAIDs）特异性IgE：阿司匹林、布洛芬IgE抗体（检测下限0.05kUA/L）、药物代谢产物（水杨酸）IgE（≥0.1kUA/L为阳性）

• CYP450酶系基因：CYP2C9*2/3等位基因频率（测序深度≥100×）、CYP2D64/5突变型（≥1%为携带率）
• N-乙酰转移酶（NAT）基因：NAT110/11多态性、NAT2慢代谢型（≥50%为高风险）
• 硫嘌呤甲基转移酶（TPMT）基因：TPMT2/*3A突变（≥0.3%为突变率）、酶活性（≤10U/mL为低活性）

• 嗜酸性粒细胞相关：外周血嗜酸性粒细胞绝对值（×10^9/L，参考范围0.02-0.52）、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP/ng/mL，≥15为异常）
• 细胞因子：白细胞介素-4（IL-4/pg/mL，≥20为Th2型反应）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α/pg/mL，≥10为炎症激活）
• 免疫球蛋白：IgE总水平（kUA/L，≥100为高过敏风险）、IgG4subclass（≥1.0g/L为药物耐受标志）

• 组胺：血浆组胺浓度（ng/mL，≥1.0为过敏反应标志）、代谢产物（N-甲基组胺）（≥5.0ng/mL）
• 类胰蛋白酶：血清总类胰蛋白酶（ng/mL，≥11.4为肥大细胞激活）、α/β-类胰蛋白酶比值（≥2.0为过敏反应）
• 凝血功能相关：D-二聚体（mg/L，≥0.5为凝血激活）、纤维蛋白降解产物（FDP/μg/mL，≥10为异常）

• CD4+T细胞：百分比（20%-40%）、绝对计数（×10^9/L，0.8-4.0）
• CD8+T细胞：百分比（15%-30%）、CD4/CD8比值（1.4-2.0）
• 调节性T细胞（Treg）：CD4+CD25+Foxp3+细胞百分比（5%-10%）、功能标志物（IL-10/pg/mL，≥5为抑制活性）

• 皮肤点刺试验（SPT）：风团直径（mm，≥3为阳性）、红晕直径（mm，≥10为强阳性）
• 皮内试验（IDT）：青霉素G皮试（0.1mL，500U/mL）、头孢菌素皮试（0.1mL，300μg/mL）
• 斑贴试验：药物贴片（24-48小时）、红斑/水疱评分（0-4分，≥2分为阳性）

• 口服激发试验：逐步递增剂量（1/1000、1/100、1/10、全量）、临床症状评分（0-10分，≥3分为阳性）
• 静脉激发试验：滴注速度（10mL/h起始）、血压/心率监测（每15分钟1次）
• 吸入激发试验：气雾剂剂量（100μg/喷）、用力肺活量（FVC）下降率（≥15%为阳性）

• 全身过敏反应（anaphylaxis）：临床分级（Ⅰ-Ⅳ级，参照2021年WAO指南）、器官受累情况（皮肤/呼吸/循环/消化）
• 迟发型过敏反应（DHR）：发病时间（用药后24-72小时）、皮疹类型（斑丘疹/剥脱性皮炎）
• 慢性过敏反应：持续时间（≥4周）、嗜酸性粒细胞增多症（≥0.5×10^9/L）

• 青霉素代谢产物：苄青霉素酸（ng/mL，≥10为蓄积）、青霉噻唑酸（≥5.0ng/mL）
• 头孢菌素代谢产物：去乙酰头孢呋辛（μg/mL，≥10为高浓度）、头孢曲松代谢物（≥5.0μg/mL）
• NSAIDs代谢产物：水杨酸（μg/mL，≥200为中毒剂量）、布洛芬代谢物（羟布洛芬）（≥10μg/mL）

• 抗核抗体（ANA）：滴度（≥1:160为阳性）、核型（斑点型/均质型）
• 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）：PR3-ANCA（≥20RU/mL）、MPO-ANCA（≥20RU/mL）
• 抗药物抗体（ADA）：针对生物制剂的IgG抗体（≥1.0μg/mL为阳性）、中和抗体（≥0.5μg/mL为抑制活性）

检测范围

1.口服化学药物：涵盖抗生素（青霉素G、阿莫西林、头孢克洛）、解热镇痛药（对乙酰氨基酚、吲哚美辛）、心血管药物（硝苯地平、美托洛尔）、降糖药（二甲双胍、格列齐特），重点监测药物代谢产物引发的IgE介导型过敏反应及迟发型皮肤反应。

2.注射用生物制剂：包括肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（依那西普、英夫利昔单抗）、单克隆抗体（贝伐珠单抗、奥希替尼）、细胞因子（干扰素α、白介素-2），侧重细胞因子释放综合征（CRS）的早期生物标志物（IL-6、TNF-α）检测及抗药物抗体（ADA）筛查。

3.外用药物：涵盖皮肤黏膜用药（氢化可的松软膏、莫匹罗星乳膏）、滴眼液（左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液）、滴鼻剂（麻黄碱滴鼻液、糠酸莫米松鼻喷剂），重点监测接触性皮炎（斑贴试验阳性）及局部过敏反应（红肿、瘙痒）。

4.中药及民族药：包括中药注射剂（丹参注射液、双黄连注射液）、饮片（金银花、蒲公英）、民族药（藏药七十味珍珠丸、蒙药那如三味丸），侧重中药成分（如绿原酸、丹参酮）的过敏原筛查及代谢产物（如原儿茶醛）检测。

5.疫苗：涵盖新冠疫苗（mRNA疫苗、灭活疫苗）、流感疫苗（三价/四价）、肺炎球菌疫苗（23价多糖疫苗），重点监测过敏反应（如荨麻疹、过敏性休克）及免疫原性（抗体滴度）评估。

6.血液制品：包括人血白蛋白、免疫球蛋白（IVIG）、凝血因子（Ⅷ因子），侧重过敏反应（如发热、皮疹）及输血相关急性肺损伤（TRALI）的生物标志物（IL-8、中性粒细胞弹性蛋白酶）检测。

7.特殊人群用药：针对肝肾功能不全老年人（肌酐清除率≤50mL/min）、糖尿病合并周围神经病变患者、长期服用多重药物（≥5种）患者，重点监测药物蓄积（如地高辛血药浓度≥2.0ng/mL）及药物相互作用（如华法林与NSAIDs合用的出血风险）。

8.抗肿瘤药物：包括化疗药物（顺铂、紫杉醇）、靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼）、免疫检查点抑制剂（帕博利珠单抗、纳武利尤单抗），侧重免疫相关adverseevents（irAEs）如肺炎（CT示磨玻璃影）、结肠炎（腹泻≥3次/天）的监测。

9.精神类药物：涵盖抗抑郁药（舍曲林、帕罗西汀）、抗精神病药（奥氮平、利培酮）、镇静催眠药（艾司唑仑、唑吡坦），重点监测过敏反应（如药疹）及血清素综合征（SS）的生物标志物（血清素≥100ng/mL）。

10.激素及内分泌药物：包括糖皮质激素（泼尼松、地塞米松）、甲状腺激素（左甲状腺素）、胰岛素（重组人胰岛素、门冬胰岛素），侧重激素依赖型过敏反应（如长期使用激素后停药引发的湿疹）及胰岛素过敏（如局部红肿、全身荨麻疹）的监测。

检测方法

国际标准：

• ISO15913:2021体外诊断试剂过敏原特异性IgE检测
• CLSIEP15-A3:2014临床实验室方法学验证
• ASTME23:2021夏比摆锤冲击试验（用于药物激发试验的力学监测）
• WHO-IU2020过敏原特异性IgE抗体检测标准
• WAO2021全身过敏反应诊断与管理指南

• GB/T39769-2021过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫分析法）
• GB/T20365-2006动物组织中残留药物的分析方法液相色谱-质谱联用仪法
• GB/T19495.5-2004转基因产品检测实时荧光定量PCR法（用于基因多态性检测）
• GB/T22576-2018医学实验室质量和能力的要求
• GB/T30988-2014皮肤点刺试验操作规范

检测设备

1.荧光免疫分析仪：雅培i2000SR（检测下限0.1kUA/L，throughput200测试/小时，荧光通道3个）

2.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500Fast（荧光通道4个，检测灵敏度10copies/μL，反应时间≤1小时）

3.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测参数≥10色，样本处理量100μL/管，分辨率≥95%）

4.液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：沃特世XevoTQ-S（分辨率≥10000FWHM，扫描速度5000Da/s，检测下限0.01ng/mL）

5.全自动化学发光免疫分析仪：罗氏Cobase601（检测项目≥150种，批处理量200样本/小时，精密度CV≤2%）

6.皮肤点刺试验仪：ALK-Abello点刺针（针长1mm，直径0.5mm，一次性使用，无菌包装）

7.组胺分析仪：贝克曼库尔特UniCelDxI800（检测范围0.1-100ng/mL，批内CV≤3%）

8.类胰蛋白酶检测仪：西门子ADVIACentaurXP（检测下限0.1ng/mL，结果报告时间≤30分钟）

9.血液细胞分析仪：希森美康XN-9000（嗜酸性粒细胞计数精度±5%，检测速度100样本/小时）

10.药物浓度监测仪：雅培TDxFLx（检测范围0.1-50μg/mL，方法学为荧光偏振免疫分析）

11.斑贴试验试剂盒：德国默克FinnChambers（贴片大小8mm×8mm，含药物提取物0.1mL，有效期24个月）

12.多功能生命体征监测仪：飞利浦IntelliVueMP50（监测参数：血压、心率、血氧饱和度、呼吸频率，报警阈值可自定义）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质