前列腺素D2代谢产物追踪

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

代谢产物定量检测：

• 11β-PGF2α浓度：检测限≤0.1ng/mL、线性范围0.05-50ng/mL（参照ISO15193）
• PGD2衍生化合物定量：定量下限0.5pg/mL、回收率85%-115%

• 储存稳定性：-80°C下稳定性≥24个月、冻融循环稳定性变化率≤10%
• 温度敏感性：室温降解速率≤5%/h（GB/T19634-2021）

• 代谢副产物残留：杂质限度≤0.2%、相关物质色谱分离度≥1.5
• 内源性干扰物：干扰抑制率≥95%

• 交叉反应测试：对类似前列腺素交叉反应率<5%、专属性验证≥99%
• 基质效应：基质因子变异系数≤15%

• 检测限验证：LOD≤0.05ng/mL、LOQ≤0.1ng/mL（ISO5725）
• 信号响应：信噪比≥3

• 加标回收率：低浓度回收率80%-120%、高浓度回收率85%-115%
• 重复性回收：RSD≤10%

• 日内精密度：相对标准偏差RSD≤8%、日间精密度RSD≤15%
• 批间差异：变异系数CV≤10%

• 标准曲线拟合：相关系数R²≥0.99、斜率偏差±10%
• 动态范围扩展：0.01-100ng/mL覆盖度≥95%

• 样本保质期：冷藏保质期≥12个月、冷冻保质期≥36个月
• 试剂稳定性：开瓶稳定性≥30天（GB/T5750.2-2020）

• 类似物干扰：对PGE2交叉反应≤3%、对TXB2交叉反应≤4%
• 药物干扰：常见药物抑制率≥90%

检测范围

1.尿液样本：重点检测11β-PGF2α浓度变化用于炎症疾病监控，确保样本pH5-8范围内稳定性

2.血浆样本：侧重抗凝剂影响评估如肝素干扰检测，浓度范围0.1-50ng/mL定量

3.组织匀浆样本：关注前列腺提取效率与均质化程度，检测限优化至0.05ng/g

4.细胞培养上清液：检测炎症反应标志物如PGD2代谢产物释放，确保无菌条件下分析

5.药物制剂残留：评估抗炎药物中PGD2代谢物残留量，杂质限度≤0.1%

6.环境水样：检测工业排放中类前列腺素污染，重点低浓度追踪LOQ≤0.01ng/L

7.食物基质样本：侧重添加剂影响分析如油脂中代谢物稳定性，回收率≥85%

8.临床病理标本：针对哮喘或过敏性疾病关联检测，特异性验证交叉反应<5%

9.动物模型体液：用于药效学研究，侧重样本预处理效率和冻融耐受性

10.体外反应产物：检测酶促反应生成物，重点时间动态范围和降解速率

检测方法

国际标准：

• ISO15193:2020体外诊断医疗器械生物样本中代谢物测量要求
• ISO15194:2020参考测量程序验证指南
• ISO5725-2:2019准确度与精密度评估方法

• GB/T19634-2021生物样本稳定性测试规范
• GB/T5750.2-2020生活饮用水标准检验方法
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范

检测设备

1.液相色谱-串联质谱仪：Agilent6495C型（质量范围50-2000Da，分辨率≥40000）

2.气相色谱质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000型（检测限≤0.01ng/mL，升温速率0.1-40°C/min）

3.高效液相色谱仪：ShimadzuLC-20A型（流速范围0.01-5mL/min，压力上限6000psi）

4.酶联免疫吸附分析仪：BioTekSynergyH1型（波长范围200-1000nm，精度±1%）

5.超高速离心机：BeckmanCoulterOptimaXPN-100型（转速范围100-100000rpm，温度控制-10至40°C）

6.冷冻干燥系统：LabconcoFreeZone6L型（冷阱温度-85°C，真空度≤0.05mbar）

7.恒温培养箱：MemmertINCO108型（温度范围0-70°C，波动±0.1°C）

8.超声波细胞破碎仪：SonicsVibra-CellVCX750型（功率750W，频率20kHz）

9.精密pH计：MettlerToledoSevenCompact型（测量范围0-14，精度±0.01）

10.微量天平：SartoriusCubisMSA型（称量范围0.001mg-220g，精度0.0001mg）

11.氮吹浓缩仪：OrganomationN-EVAP112型（温度范围30-90°C，气体纯度99.999%）

12.振荡培养器：EppendorfInkubator1000型（转速50-300rpm，温度范围4-60°C）

13.超低温冰箱：ThermoScientificForma900型（温度-86°C，容积900L）

14.纯水系统：MilliporeMilli-QIQ7000型（电阻率≥18.2MΩ·cm，产水速率2L/min）

15.自动进样器：WatersACQUITYUPLC型（进样精度±0.5%，样品容量192位）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质