智能穿戴设备硅胶过敏原筛查

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学物质筛查：

• 可萃取重金属：铅（≤0.5μg/cm²）、镉（≤0.1μg/cm²）（参照EN 71-3）
• 多环芳烃（PAHs）：16种目标物总量≤1mg/kg（ZEK 01.4-08）
• 亚硝胺及亚硝化物质：N-亚硝基二甲胺（NDMA）≤0.01mg/kg（ISO 21469）

• 模拟汗液浸出：迁移镍≤0.5μg/cm²/week（EN 1811:2011+A1:2015）
• 加速磨损后释放：循环摩擦后镍增量≤0.2μg/cm²

• 邻苯二甲酸酯：DEHP+DBP+BBP+DIBP≤0.1%（REACH Annex XVII）
• 硫化促进剂：2-巯基苯并噻唑（MBT）≤0.1%（GB/T 29608）
• 抗氧化剂：BHT迁移量≤3mg/dm²（FDA 21CFR 177.2600）

• 总挥发性有机化合物：TVOC≤0.5%（ISO 16000-6）
• 特定限值物质：甲醛≤16mg/kg（GB/T 2912.1）

• 表皮细胞毒性：细胞存活率≥70%（ISO 10993-5）
• 人体斑贴试验：致敏率≤1%（GB/T 16886.10）

• 湿热老化后析出物：70℃/95%RH×72h后增塑剂增量≤15%
• UV照射后表面形变：QUV-B 0.35W/m²照射200h无龟裂（ASTM G154）

• 拉伸强度变化率：湿热老化后强度衰减≤20%（ASTM D412）
• 表面摩擦系数：动态μ≤0.8（防止表皮损伤）

• 抗菌性能：金黄色葡萄球菌抑菌率≥90%（GB/T 21551.2）
• 透湿性：WVTR≥800g/m²/24h（ASTM E96）

• 触点金属离子迁移：Ag+析出量≤0.1μg/cm²/h（IEC 60068-2-52）

• 接触角：水接触角≥110°（疏水性验证）
• 表面微孔分布：孔径≤5μm占比≥85%（防止汗液滞留）

检测范围

1. 智能手表/手环硅胶表带： 重点检测曲面部位镍释放量及表扣金属接触区电化学腐蚀

2. 耳戴设备硅胶耳塞： 侧重耳道接触面VOC释放及微生物屏障性能

3. 运动传感器贴肤硅胶层： 检测长期压力下的增塑剂迁移及湿热老化稳定性

4. 健康监测器硅胶密封圈： 聚焦汗液渗透路径的亚硝胺生成风险

5. VR头显面部接触垫： 严控面部敏感区PAHs含量及透湿性指标

6. 智能服装硅胶导电线： 监控导线绝缘层硫化促进剂残留量

7. 体温监测贴片基材： 验证高温接触（40℃）下抗氧化剂析出浓度

8. 血糖仪硅胶采血垫： 强化微生物屏障及细胞毒性测试

9. 智能戒指内衬材料： 检测环状结构机械疲劳后的化学物质释放

10. 助听器硅胶耳模： 评估医用级硅胶的生物相容性（ISO 10993系列）

检测方法

国际标准：

• EN 1811:2011+A1:2015 模拟汗液中镍释放量测定
• ISO 17075-1:2017 皮革中六价铬测定（迁移至汗液）
• ASTM F1980-21 医疗器械加速老化试验
• DIN EN 14372:2004 儿童用品表面刮出物检测
• ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性试验

• GB/T 26517-2011 橡胶制品可萃取重金属测定
• GB/T 29608-2020 橡胶制品邻苯二甲酸酯测定
• GB/T 29493.1-2020 纳米材料生物相容性评价
• GB/T 35173-2017 消费品化学危害表面迁移测试
• GB 4806.11-2016 食品接触硅橡胶材料标准

检测设备

1. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900型（检测限0.01ppt，碰撞反应池技术）

2. 气相色谱-质谱联用仪： Thermo Fisher ISQ 7000（PAHs检测限0.05μg/kg）

3. 傅里叶变换红外光谱仪： Nicolet iS50（4cm⁻¹分辨率，ATR附件）

4. 体外皮肤刺激测试系统： SkinEthic RHE模型（配套MTT分析模块）

5. 人工汗液萃取装置： LabTech ST-24恒温振荡器（温控精度±0.3℃）

6. 加速老化试验箱： ESPEC PL-3JPH（温湿度范围10-85℃/10-98%RH）

7. 紫外加速老化箱： Q-LAB QUV/spray（UVA-340光源，辐照度0.89W/m²）

8. 材料表面分析仪： Bruker ContourGT-K光学轮廓仪（垂直分辨率0.1nm）

9. 动态机械分析仪： TA Instruments DMA 850（频率范围0.001-200Hz）

10. 全自动接触角测量仪： Krüss DSA100（高速摄像2000fps）

11. 微生物屏障测试系统： TEXTEST FX3750透湿仪（符合ISO 11092）

12. 电感耦合等离子体发射光谱仪： PerkinElmer Avio 550（径向观测，检测限ppb级）

13. 恒温恒湿称重系统： Sartorius CPA225D（0.01mg精度）

14. 摩擦腐蚀测试机： Trinity TFT-01（载荷范围0-50N，频率1-10Hz）

15. 三维表面形貌仪： ZYGO NewView9000（相移干涉技术，0.1nm RMS重复性）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质