同步间歇指令通气检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

通气参数检测：

• 潮气量控制：设定值偏差（≤±15%），流量一致性（CV<5%）（参照ISO80601-2-12）
• 呼吸频率精度：实际值与设定值偏差（±2bpm），同步触发延迟（<100ms）
• 吸气时间控制：时间误差（±50ms），压力上升时间（<200ms）

• 压力限制：峰值压力上限（≤80cmH2O），自动释放响应（<500ms）
• 窒息报警：检测延迟（≤10s），报警音量（≥65dB）
• 氧气浓度监控：偏差值（±3%vol），低氧报警阈值（≤21%vol）

• 绝缘电阻：值（≥100MΩ），耐压测试（1500VAC）
• 漏电流：接地漏电流（≤100μA），外壳泄漏（≤0.5mA）
• 电池备份：持续运行时间（≥30min），充电效率（≥90%）

• 模式切换响应：时间（<2s），误差率（0%）
• 数据记录完整性：存储容量（≥1000条），传输错误（<0.1%）
• 用户界面验证：触摸响应（<500ms），警报显示确认

• 温度操作：范围（10°C-40°C），湿度影响（RH30%-75%）
• 振动耐受：频率范围（5Hz-500Hz），位移幅值（±1mm）
• EMC抗扰度：射频场强度（3V/m），静电放电（±8kV）

• 机械寿命测试：循环次数（≥50,000次），部件磨损率（<0.1%）
• 密封完整性：压力衰减（<5%），泄漏率（≤0.5mL/min）
• 按键耐久性：按压次数（≥10,000次），故障率（0%）

• 高优先级报警：响应时间（≤5s），视觉指示（RGBLED）
• 低优先级报警：静音功能（可调），重复间隔（≥2min）
• 传感器故障检测：识别延迟（<1s），校准提醒

• 氧气浓度：设定值偏差（±2%），混合均匀性（CV<3%）
• CO2清除效率：残留量（≤10mmHg），流量匹配误差（<5%）
• 空气-氧气比例：控制精度（±3%），切换稳定性

• 患者触发同步：误触发率（≤1%），延迟补偿（自适应）
• 呼吸周期匹配：相位偏移（<10%），波形一致性
• 自动调节功能：参数调整响应（<3个呼吸周期）

• 续航能力：运行时间（≥8h），放电曲线（线性）
• 充电特性：充电时间（≤4h），循环寿命（≥500次）
• 过充保护：电压阈值（4.2V±0.05V），电流限制

检测范围

1.成人重症呼吸机：涵盖ICU用SIMV设备，重点检测高精度潮气量控制和长期耐用性

2.新生儿呼吸支持系统：针对低潮气量范围（5mL-50mL），侧重流量灵敏度和微型传感器验证

3.便携式急救呼吸机：适用于野外环境，检测电池续航和震动耐受性能

4.家用无创通气设备：聚焦患者触发同步性和噪音水平（<30dB）控制

5.麻醉工作站集成系统：涉及气体混合精度和多模式切换安全，确保无缝衔接

6.高频振荡呼吸机：专用SIMV模式，重点验证高频波形稳定性和压力限制

7.转运呼吸机：强调轻量化设计下的环境适应性，检测温度波动影响

8.睡眠呼吸暂停治疗设备：针对CPAP-SIMV混合模式，侧重报警响应和舒适性参数

9.康复训练呼吸器：用于肺功能恢复，检测呼吸同步反馈和用户界面交互

10.军用/航空呼吸支持装置：适用极端条件，重点测试EMC抗扰度和快速部署可靠性

检测方法

国际标准：

• ISO80601-2-12:2020医用电气设备-呼吸机基本安全与必备性能
• ASTMF2100-21医用口罩材料透气性测试方法
• IEC60601-1-2:2020医用电气设备电磁兼容性要求
• ISO5367:2022呼吸系统用麻醉和呼吸设备-呼吸管路

• GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
• GB/T14710-2019医用电气设备环境要求及试验方法
• YY/T0664-2020呼吸机基本安全和主要性能专用要求
• GB15981-2021一次性使用麻醉呼吸管路

检测设备

1.呼吸模拟肺：ASL5000型（流量范围0-200L/min，顺应性设置0.01-0.1mL/cmH2O）

2.气流分析仪：FLUKEVT650型（精度±1%，采样率1000Hz）

3.压力传感器校准仪：DRUCKDPI610型（量程-100至+300cmH2O，误差±0.1%）

4.数据采集系统：NATIONALINSTRUMENTScDAQ-9188型（通道数8，分辨率24位）

5.气体浓度分析仪：SERVOMEX4100型（氧气检测限0.1%，响应时间<2s）

6.环境试验箱：WEISSWK3-180/40型（温控范围-40°C至+80°C，湿度10%~95%）

7.EMC测试系统：EMTESTNX5型（辐射抗扰度1V/m-30V/m，频率80MHz-6GHz）

8.电池测试仪：CHROMA17011型（充放电电流0.1A-20A，电压精度±0.05%）

9.寿命测试机：SHIMADZUEHF-UV100kN型（循环速度0.5Hz，载荷范围0-100kN）

10.声级计：BRUEL&KJAER2250型（频率范围10Hz-20kHz，精度±0.5dB）

11.触摸屏响应测试仪：ELOTOUCHSYSTEMSET系列（压力灵敏度0.1N，采样率120Hz）

12.泄漏检测装置：INFICOND-TEK系列（泄漏率分辨率0.01mL/min，压力范围0-100psi）

13.波形发生器：TEKTRONIXAFG31000型（频率DC-50MHz，波形编辑功能）

14.氧气传感器校准器：MKSINSTRUMENTS247型（校准范围0-100%O2，稳定性±0.5%）

15.多通道记录仪：YOKOGAWADL350型（记录时长100h，通道数16）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质