咪唑含量检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

纯度分析：

• 定量检测：咪唑浓度（检测限0.1ppm，RSD≤2.0%，参照USP<467>）
• 主成分纯度：纯度≥99.0%（面积归一化法）

• 有机杂质：2-甲基咪唑≤0.5%、4-甲基咪唑≤0.1%（参照EP2.2.46）
• 无机杂质：氯化物≤50ppm、硫酸盐≤100ppm

• 挥发性溶剂：甲醇≤100ppm、乙醇≤200ppm（参照ICHQ3C）
• 非挥发性残留：DMSO≤500ppm

• 重金属总量：铅≤1ppm、镉≤0.5ppm（参照GB5009.74）
• 砷含量：砷≤0.1ppm（氢化物原子荧光法）

• 水分含量：≤0.2%（卡尔费休法，精度±0.02%）
• 干燥失重：≤0.5%（105℃恒重法）

• 熔点测定：88-90℃（毛细管法）
• pH值检测：6.0-8.0（水溶液，25℃）

• 紫外光谱：λmax210nm（ε≥5000L/mol·cm）
• 红外光谱：特征峰1550cm⁻¹（KBr压片法）

• 需氧菌总数：≤100CFU/g（参照USP<61>）
• 霉菌和酵母菌：≤10CFU/g

• 加速稳定性：40℃/75%RH下纯度变化≤1.0%（6个月）
• 光稳定性：UV照射下杂质增量≤0.5%

• 特定溶剂：丙酮≤50ppm、乙酸乙酯≤100ppm（参照GB31604.1）

检测范围

1.医药原料：涵盖合成咪唑类活性成分，重点检测主成分纯度和遗传毒性杂质（如2-甲基咪唑残留）。

2.农药制剂：包含咪唑类杀虫剂和杀菌剂，侧重溶剂残留和重金属含量控制。

3.化妆品添加剂：用于防腐剂的咪唑衍生物，检测重点为微生物限度和皮肤刺激性杂质。

4.高分子材料助剂：如聚酰亚胺合成用咪唑催化剂，着重分析催化剂残留和热稳定性。

5.电子化学品：光刻胶用咪唑类化合物，检测重点包括金属离子污染和纯度一致性。

6.食品接触材料：塑料包装中咪唑迁移物，侧重迁移量检测（≤0.01mg/kg）和溶剂残留。

7.环境样品：水体或土壤中咪唑污染物，重点为痕量检测（检测限0.01ppb）和降解产物分析。

8.生物样品：血样或组织中咪唑代谢物，检测重点包括回收率（≥90%）和基质干扰消除。

9.工业溶剂：咪唑基离子液体，着重纯度（≥98.0%）和水分控制。

10.研究用试剂：高纯咪唑标准品，检测重点为认证值偏差（±0.5%）和杂质谱。

检测方法

国际标准：

• ISO11358-1:2022热重分析法测定聚合物中添加剂含量
• ASTMD6138-23气相色谱法测定溶剂残留
• USP<621>色谱法通则用于纯度分析
• ICHQ2(R1)分析方法验证指导原则

• GB/T32465-2015化学试剂水分测定通用方法
• GB31604.8-2021食品接触材料迁移量检测
• GB/T9721-2022化学试剂熔点测定法
• GB5009.74-2021食品中重金属限量检测

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.01ppm，流速范围0.1-10mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX（质量范围10-1000m/z，分辨率0.1amu）

3.紫外-可见分光光度计：PerkinElmerLambda365（波长范围190-1100nm，带宽0.5nm）

4.原子吸收光谱仪：ThermoScientificiCE3500（检出限0.001ppm，石墨炉温度3000℃）

5.离子色谱仪：Metrohm930CompactIC（电导检测，精度±0.5%）

6.水分测定仪：MettlerToledoC30S（卡尔费休滴定，精度±0.1μg）

7.熔点仪：BUCHIM-565（温度范围室温-400℃，精度±0.1℃）

8.pH计：HANNAHI5522（测量范围-2.00-20.00，分辨率0.01）

9.微生物检测系统：MerckMilliflexQuantum（检测限1CFU，培养温度30-35℃）

10.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100℃，湿度控制20-95%RH）

11.热重分析仪：NETZSCHTG209F3（升温速率0.1-100K/min，称量精度0.1μg）

12.红外光谱仪：BrukerALPHAII（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

13.离心机：Eppendorf5430R（转速100-15000rpm，温度控制-10-40℃）

14.超纯水系统：MerckMilli-QIQ7000（电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤1ppb）

15.电子天平：SartoriusCubisII（量程0.1mg-220g，精度±0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质