青黛丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.靛蓝含量测定：采用HPLC法测定总靛蓝含量（≥2.5%w/w），包含游离态与结合态成分分析
2.水分活度控制：卡尔费休法测定水分含量（≤9.0%），红外干燥法验证
3.重金属限量：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
4.微生物指标：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
5.崩解时限：37℃纯化水中全丸崩解时间≤60分钟

检测范围

1.原料药材：青黛粉体细度（80-120目）、淀粉辅料纯度（≥98%）
2.半成品检验：制粒中间体粒径分布（D50=300-500μm）、混合均匀度（RSD≤5%）
3.成品质量：0.3g/粒与0.5g/两种规格的装量差异（7%内）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）、硬脂酸镁纯度（≥99%）

检测方法

1.HPLC法：ChP2020通则0512测定靛蓝/靛玉红含量
2.ICP-MS法：GB5009.268-2016测定重金属元素
3.平板计数法：GB4789.2-2016执行微生物限度检查
4.气相色谱法：GB/T19649-2006筛查32种有机磷农药残留
5.崩解仪法：ChP2020通则0921A型装置测试崩解特性

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm）
2.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析
3.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪：0.001mg分辨率
4.BINDERKBW系列微生物培养箱：温度均一性0.5℃
5.ERWEKAZT72智能崩解仪：6杯位同步测试系统
6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备FPD/NPD双检测器
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm测量范围
8.SartoriusCubisII电子天平：百万分之一精度模块
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：10-90%RH控制精度
10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：全波长扫描功能

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质