丁基丙二酸检测摘要:丁基丙二酸作为重要的有机合成中间体及医药原料,其质量控制需通过精准的化学分析手段实现。本文聚焦工业级与医药级丁基丙二酸的检测技术体系,涵盖纯度测定、杂质谱分析、残留溶剂监控等核心指标,结合色谱、光谱及质谱联用技术规范,为生产企业和研发机构提供标准化检测方案参考。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
1. 主成分纯度:HPLC法测定≥99.5%(面积归一化法)
2. 水分含量:卡尔费休法≤0.2%(w/w)
3. 灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法≤0.1%
4. 重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5. 异构体比例:GC-FID法测定正/异丁基丙二酸比值≥98:2
6. 游离酸度:电位滴定法控制pH值2.8-3.5(1%水溶液)
7. 有机挥发性杂质:HS-GC/MS法检测总VOCs≤500ppm
1. 医药中间体:原料药合成用丁基丙二酸单批投料量≥50kg级
2. 高分子材料:聚酯改性剂中功能单体含量0.5-15%
3. 工业涂料:防腐涂料固化剂组分占比8-22%
4. 电子化学品:光刻胶显影液添加剂浓度0.01-0.1ppm级
5. 食品添加剂:防腐剂前体物质残留限量≤0.02mg/kg
1. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定有机酸纯度》
2. ISO 760:2023《卡尔费休库仑法测定微量水分》
3. GB/T 9741-2020《化学试剂灼烧残渣测定通用方法》
4. GB 5009.268-2023《食品中多元素测定电感耦合等离子体质谱法》
5. ISO 16000-6:2021《热脱附-气相色谱/质谱联用测定挥发性有机物》
6. USP <621>《色谱法通则》系统适用性要求
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分纯度及异构体分析
2. Metrohm 917 Coulometric KF Titrator:分辨率0.1μg H₂O,满足超低水分测定需求
3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4. Shimadzu GC-2030+HS-20顶空进样器:FID检测器精度±0.01nA
5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热重分析仪:温度精度±0.1℃,残渣量精确测定
6. Thermo Scientific Q Exactive HF-X Orbitrap HRMS:分辨率240,000用于痕量杂质结构鉴定
7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布D50控制10-50μm范围
8. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:pH测量精度±0.001单位
9. Agilent Cary 630 FTIR傅里叶红外光谱仪:波数范围7800-350cm⁻¹化合物指纹识别
10. Sartorius Cubis II MSA225S-000-DM微量天平:称量精度0.01mg级精密称样
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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