呋喃嘧酮检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 呋喃嘧酮含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量（标准范围98.0%-102.0%）

2. 残留溶剂检测：通过气相色谱法（GC）测定甲醇（≤0.3%）、乙腈（≤0.04%）等有机溶剂残留量

3. 有关物质分析：检测杂质A（≤0.15%）、杂质B（≤0.10%）及其他单杂（≤0.05%）

4. 重金属限量：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）的ICP-MS法测定

5. 微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤50 CFU/g）

检测范围

1. 呋喃嘧酮原料药及中间体

2. 含呋喃嘧酮的片剂、胶囊剂等口服固体制剂

3. 注射用呋喃嘧酮无菌粉针剂

4. 兽用抗菌制剂中的呋喃嘧酮复合物

5. 环境样本（水体/土壤）中的呋喃嘧酮残留物

检测方法

1. USP-NF <621>色谱法：用于原料药含量测定及杂质谱分析

2. EP 10.8版2.2.29项：规定残留溶剂的气相色谱检测条件

3. GB/T 5750.8-2006：生活饮用水标准检验方法中硝基呋喃类化合物测定

4. ISO 13907:2011：动物饲料中硝基呋喃类药物残留量的LC-MS/MS测定法

5. GB/T 21318-2007：动物源性食品中硝基呋喃代谢物残留量测定

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），用于主成分定量分析

2. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆液质联用仪：实现痕量杂质的结构鉴定与定量

3. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器及FID检测器（灵敏度≤1pg/s）

4. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素检出限达ppt级

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统：适用于快速分离复杂样品基质

6. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平（量程0.001mg-220g）：满足精密称量需求

7. Sartorius Cubis MSA225S-1CE-DM微量水分测定仪（精度±3μg）：用于卡尔费休法水分分析

8. Merck Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩ·cm）：提供符合ASTM标准的实验用水

9. Thermo Scientific Heratherm IGS180微生物培养箱（控温精度±0.1℃）：满足微生物限度检查要求

10. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪：配备电导检测器（分辨率≤0.1nS/cm），用于无机阴离子分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质