检测项目1.碳酸钙含量测定:采用EDTA滴定法测定主成分含量(≥98.0%)2.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm3.干燥失重:105℃恒重法测定水分(≤1.0%)4.pH值测试:10%水溶液pH范围8.0-10.05.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g检测范围1.片剂用直接压片辅料2.颗粒剂填充剂3.胶囊内容物原料4.口服液悬浮稳定剂5.预混剂钙源原料检测方法1.主成分测定:GB/T19281-2014《工业碳酸钙分析方法》2.重金属检验:USP&
检测项目1.碳酸钙含量测定:采用EDTA滴定法(标准范围95%-105%),精确至0.5%2.重金属总量:铅≤3mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤1mg/kg(原子吸收法)3.崩解时限:37℃纯化水中≤30分钟(崩解仪测试)4.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g5.pH值测定:水溶液pH范围6.5-8.5(pH计精度0.01)检测范围1.碳酸钙片剂:包括普通片、咀嚼片、泡腾片等口服固体制剂2.复方钙制剂:含维生素D3、镁盐等复合成分的健骨产品3.食品级碳酸钙原料:重质
超细碳酸钙检测是确保其理化性能与应用适配性的关键环节,涉及粒度、纯度、表面特性等核心指标。专业检测需通过国际/国家标准方法,结合精密仪器分析,覆盖工业、环保、医药等多个领域。本文系统阐述检测项目、方法及设备,为质量控制提供技术参考。
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