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药用碳酸钙检测

2025-05-28 关键词:药用碳酸钙测试周期,药用碳酸钙测试范围,药用碳酸钙测试方法 相关:
药用碳酸钙检测

药用碳酸钙检测摘要:检测项目1.碳酸钙含量测定:采用EDTA滴定法测定主成分含量(≥98.0%)2.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm3.干燥失重:105℃恒重法测定水分(≤1.0%)4.pH值测试:10%水溶液pH范围8.0-10.05.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g检测范围1.片剂用直接压片辅料2.颗粒剂填充剂3.胶囊内容物原料4.口服液悬浮稳定剂5.预混剂钙源原料检测方法1.主成分测定:GB/T19281-2014《工业碳酸钙分析方法》2.重金属检验:USP&

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.碳酸钙含量测定:采用EDTA滴定法测定主成分含量(≥98.0%)
2.重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
3.干燥失重:105℃恒重法测定水分(≤1.0%)
4.pH值测试:10%水溶液pH范围8.0-10.0
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.片剂用直接压片辅料
2.颗粒剂填充剂
3.胶囊内容物原料
4.口服液悬浮稳定剂
5.预混剂钙源原料

检测方法

1.主成分测定:GB/T19281-2014《工业碳酸钙分析方法》
2.重金属检验:USP<231>重金属测试法
3.干燥失重:ChP2020通则0831干燥失重测定法
4.pH值测试:ISO787-9:2019颜料通用试验方法
5.微生物检验:GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

检测设备

1.原子吸收光谱仪(PerkinElmerPinAAcle900T):重金属元素定量分析
2.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):比色法测定特定杂质
3.电子分析天平(MettlerToledoXPR205DR):万分之一精度称量
4.恒温干燥箱(MemmertUF260plus):精确控温0.5℃
5.pH计(METTLERTOLEDOSevenExcellence):三复合电极自动温度补偿
6.微生物培养箱(BINDERKBW系列):温度均一性0.3℃
7.自动电位滴定仪(Metrohm905Titrando):EDTA络合滴定分析
8.激光粒度分析仪(MalvernMastersizer3000):粒径分布D50≤10μm
9.X射线衍射仪(RigakuSmartLab):晶型结构分析
10.红外光谱仪(ThermoNicoletiS50):官能团特征峰识别

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析药用碳酸钙检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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