无菌试验测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.需氧菌培养检测：检测样品中是否存在需氧性细菌污染。

2.厌氧菌培养检测：通过特定环境培养，确认样品中是否存在厌氧性微生物。

3.真菌培养检测：针对霉菌及酵母菌进行的专项培养与筛查。

4.薄膜过滤法测试：利用滤膜截留微生物，适用于大容量液体样品的无菌检查。

5.直接接种法测试：将样品直接投入培养基中，适用于小体积或固体样品的检测。

6.培养基促生长能力验证：确保所用培养基具备灵敏的微生物生长支持能力。

7.方法适用性试验：验证检测方法在特定样品条件下是否能够有效检出微生物。

8.抑菌活性消除检测：针对具有抗生素成分的样品，验证抑菌物质是否已被完全中和。

9.环境沉降菌监测：对检测操作环境中的动态微生物分布进行实时监控。

10.操作过程无菌验证：通过阴性对照试验，排除检测过程带来的二次污染风险。

检测范围

一次性注射器、手术用敷料、植入式医疗器械、冻干粉针剂、大容量注射液、生物疫苗、血液制品、眼用制剂、外科缝合线、导尿管、输液泵管路、人工关节、组织工程支架、隐形眼镜护理液、无菌药用包装、心脏起搏器、实验室无菌耗材、抗生素原料药、细胞治疗产品、无菌手术包

检测设备

1.集菌仪：主要用于薄膜过滤法中的样品过滤、冲洗及培养基灌装。

2.生化培养箱：提供恒定的温度环境，支持细菌与真菌的生长代谢。

3.超净工作台：提供高洁净度的局部操作空间，防止外部环境对样品造成污染。

4.压力蒸汽灭菌器：用于实验器具及培养基的彻底灭菌，确保检测系统的无菌状态。

5.恒温振荡器：通过持续摇动增加培养液中的溶氧量，促进微生物生长。

6.电子天平：用于精确称量检测过程中所需的各类化学试剂与培养基成分。

7.自动菌落计数仪：对培养后的微生物生长情况进行快速扫描与数量统计。

8.光学显微镜：用于观察并鉴定生长出的微生物形态与结构特征。

9.霉菌培养箱：专门用于真菌类微生物的低温长周期恒温培养。

10.离心机：用于液体样品的预处理，实现微生物的富集与分离。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质