溶解度测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.平衡溶解度测定：特定温度下饱和溶液浓度测定、表观溶解度评估、pH-溶解度曲线绘制。

2.动态溶解速率测试：固有溶出速率测定、粉末溶出曲线分析、转篮法或桨法溶出度测试。

3.介质影响研究：在不同pH缓冲液中的溶解度、在模拟胃肠液中的溶解行为、共溶剂对溶解度的影响。

4.固相形态分析关联测试：不同晶型溶解度对比、无定形态与结晶态溶解度差异、水合物与无水物溶解度测定。

5.温度依赖性研究：溶解度随温度变化曲线、溶解热力学参数计算、相变点识别。

6.溶解度参数计算：汉森溶解度参数测定、通过实验数据推算溶度参数。

7.解离常数关联测试：通过pH依赖性溶解度数据推算酸碱性化合物的解离常数。

8.稳定性指示性溶解度测试：考察降解产物对主成分溶解度的影响、强制降解条件下的溶解行为。

9.辅料相容性预判测试：考察与常见药用辅料共存时的溶解特性变化。

10.扩散层特性评估：通过溶解数据评估固体表面扩散层性质、粒径对溶解影响分析。

11.过饱和状态研究：过饱和浓度测定、过饱和状态维持时间、析晶诱导时间。

12.油水分配系数关联测试：通过在不同溶剂体系中的溶解度计算表观分配系数。

检测范围

化学原料药、药物中间体、药用辅料、制剂原料粉末、药物共晶体、药物多晶型样品、纳米混悬液、固体分散体、冻干粉针、片剂、胶囊内容物、颗粒剂、化学对照品、高分子材料、精细化工品

检测设备

1.药物溶出度仪：用于模拟制剂在特定介质中的动态溶出过程，具备篮法、桨法等多种方法学配置。

2.恒温振荡溶解装置：提供恒定温度与振荡条件，用于原料药平衡溶解度的制备与样品平衡。

3.高效液相色谱仪：用于精确测定溶解液中待测成分的浓度，是溶解度定量的核心分析设备。

4.紫外可见分光光度计：用于无需分离的溶解液中成分的快速浓度测定，适用于溶解度筛选。

5.酸碱滴定仪：适用于可通过滴定法测定浓度的样品，用于溶解度测试的辅助分析。

6.静态溶解度测定工作站：集成恒温、搅拌、取样与过滤功能，用于自动化平衡溶解度测试。

7.激光粒度分析仪：用于监测溶解过程中固体颗粒粒径的变化，关联分析溶解速率。

8.差示扫描量热仪：用于分析溶解前后或析出物的热力学性质变化，辅助鉴别固相形态转变。

9.恒温循环水浴：为溶解实验提供精确且稳定的温度控制环境。

10.真空过滤或离心装置：用于在恒定温度下快速分离饱和溶液中的未溶固体，确保溶解度测定准确性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质