氧化锆生物迁移试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.外观与表面状态：表面完整性，颜色变化，裂纹情况，孔隙状态，边缘缺陷。

2.样品前处理检查：清洁度，尺寸偏差，表面积测定，质量测定，前处理一致性。

3.浸提液制备条件：浸提时间，浸提温度，液固比，浸提介质选择，密封状态。

4.无机元素迁移：锆元素析出，稳定剂元素析出，杂质元素迁移，痕量金属释放，总无机离子变化。

5.可溶出物检测：总溶出物，不挥发残留，可滤残渣，浸提液蒸发残渣，溶出质量变化。

6.浸提液理化指标：酸碱度变化，电导率变化，浊度变化，氧化还原特性，离子强度变化。

7.有机残留迁移：加工助剂残留释放，表面处理残留析出，粘接残留迁移，清洗残留释放，低分子有机物溶出。

8.颗粒释放特性：微粒脱落，悬浮颗粒数量，颗粒粒径分布，颗粒形貌观察，颗粒质量浓度。

9.材料稳定性评价：浸提前后质量变化，表面粗糙度变化，显微结构变化，耐浸提性能，重复浸提稳定性。

10.离子释放动力学：不同时间点析出量，释放速率变化，累积迁移量，阶段性平衡特征，释放趋势分析。

11.生物接触模拟评价：模拟体液浸提，模拟唾液浸提，模拟酸性环境浸提，模拟中性环境浸提，模拟长期接触迁移。

12.结果表征与数据分析：空白对照比较，平行样一致性，迁移水平统计，异常值识别，结果重复性评价。

检测范围

氧化锆陶瓷块、氧化锆陶瓷棒、氧化锆陶瓷片、氧化锆粉体、氧化锆烧结体、氧化锆口腔修复体、氧化锆牙冠、氧化锆牙桥、氧化锆种植修复部件、氧化锆基台、氧化锆关节陶瓷部件、氧化锆植入陶瓷件、氧化锆手术器械陶瓷部件、氧化锆医用结构件、氧化锆复合陶瓷制品、氧化锆涂层样品

检测设备

1.恒温浸提装置：用于控制样品在设定温度下进行浸提处理，保证迁移试验环境稳定。

2.分析天平：用于样品质量、残渣质量及浸提前后质量变化的精密称量。

3.酸碱度测定仪：用于测定浸提液酸碱度变化，评估样品对介质理化性质的影响。

4.电导率测定仪：用于检测浸提液中离子变化情况，辅助判断可迁移成分释放水平。

5.元素分析仪：用于测定浸提液中无机元素含量，分析锆及相关元素的析出情况。

6.紫外可见分光测定仪：用于检测浸提液吸收变化，可辅助分析部分溶出物特征。

7.颗粒粒径分析仪：用于测定浸提液中释放颗粒的粒径分布与颗粒状态。

8.显微观察设备：用于观察样品表面形貌、颗粒脱落情况及浸提前后微观变化。

9.过滤与分离装置：用于浸提液过滤、颗粒收集及残渣分离，满足后续分析需要。

10.干燥设备：用于样品预处理、残渣恒重处理及浸提试验后的样品状态稳定。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质