设备残留测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.清洁剂残留检测：表面活性剂残留，碱性清洗剂残留，酸性清洗剂残留，消毒剂有效成分残留。

2.微生物负载检测：需氧菌总数，霉菌和酵母菌总数，特定致病菌检测，生物膜指示检测。

3.颗粒物残留检测：不溶性微粒计数，可见异物筛查，纤维定性分析。

4.活性成分残留检测：主药成分残留量，高活性药物成分残留，抗生素类物质残留。

5.重金属元素残留检测：铅、镉、汞、砷等重金属迁移量，设备磨损引入的金属颗粒。

6.溶剂残留检测：有机溶剂残留总量，特定挥发性溶剂残留。

7.蛋白质与过敏原残留：总蛋白残留，特定过敏原蛋白残留。

8.内毒素与热原残留：细菌内毒素含量检测。

9.润滑剂与脱模剂残留：硅油残留，矿物油残留，合成润滑脂成分。

10.色素或染料残留：合成色素残留，指示剂染料残留。

11.总有机碳残留：清洁后设备表面的总有机碳含量。

12.表面活性剂特异性残留：阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂。

13.酸碱残留检测：最终冲洗水酸碱度，设备表面酸碱中和残留。

14.过敏原交叉污染检测：针对特定食品过敏原的残留筛查。

15.生物膜检测：设备死角或管道内壁生物膜形成评估。

检测范围

制药用反应釜、配液罐、储罐、输送管道、灌装线、压片机、胶囊填充机、包衣锅、冻干机、离心机、过滤器、制水系统、食品加工搅拌罐、灌装机、包装机、乳制品巴氏杀菌线、啤酒发酵罐、化妆品乳化锅、实验室玻璃器皿、生物反应器

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于精确测定设备表面残留的特定活性成分、清洁剂或有机物的含量；具备高分离效能与灵敏度。

2.气相色谱仪：适用于检测挥发性溶剂残留、部分清洁剂及小分子有机残留物；常与质谱联用提高定性能力。

3.总有机碳分析仪：专用于快速测定清洁验证中的总有机碳残留；通过氧化检测法提供非特异性但高效的清洁度评估。

4.紫外可见分光光度计：用于特定残留物的定量分析，如某些清洁剂或显色产物的吸光度测定；操作简便快捷。

5.电感耦合等离子体质谱仪：用于痕量及超痕量重金属元素残留的精准检测；具备极低的检测限和宽线性范围。

6.傅里叶变换红外光谱仪：通过分析残留物的红外吸收光谱进行定性鉴别；可用于未知残留物的结构分析。

7.激光粒度分析仪：用于检测清洁后液体中或从设备表面洗脱下来的不溶性微粒的粒径分布与浓度。

8.接触角测量仪：通过测量设备表面液滴的接触角，间接评估表面清洁度与残留物对表面能的影响。

9.微生物限度检测系统：包括薄膜过滤装置和培养系统，用于定量检测设备表面或冲洗水中的微生物负载。

10.ATP荧光检测仪：通过检测三磷酸腺苷的荧光信号，快速评估设备表面的微生物与有机污染物残留情况。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质