软化剂皮肤刺激性分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

急性刺激性检测：

• 皮肤刺激分值：[红斑分值0-4级]、[水肿分值0-4级]（参照OECDTG404）
• 腐蚀潜力：[腐蚀指数≥1.0]（参照ISO10993-10）
• 接触时间效应：[暴露时长≤4小时]

• 局部淋巴结试验：[刺激指数≥3.0]（参照OECDTG429）
• 斑贴测试阳性率：[阳性反应率≤15%]
• 剂量响应分析：[EC3值≤100μg/cm²]

• 光刺激指数：[分值≥0.1]（参照OECDTG432）
• 紫外线暴露参数：[UVA辐照度≥1.5mW/cm²]
• 细胞毒性阈值：[IC50值≥100μg/mL]

• 累积刺激指数：[分值≤2.0]（参照ISO10993-23）
• 暴露频率：[每日1次持续21天]
• 皮肤屏障损伤：[经皮水分流失率≥25g/m²/h]

• 皮肤渗透率：[渗透量≤10μg/cm²]（参照OECDTG428）
• 重建皮肤模型活力：[细胞存活率≥50%]
• 炎性因子释放：[IL-1α浓度≤20pg/mL]

• pH测定：[范围5.0-8.0]（参照GB/T6368）
• 残留溶剂：[甲醇含量≤100ppm]
• 表面张力：[值≤40mN/m]

• 防腐效能：[Log减少值≥3.0]（参照ISO11930）
• 微生物负载：[总数≤100CFU/g]
• 真菌生长抑制：[抑制率≥90%]

• Ames试验：[回复突变数≤背景值2倍]（参照OECDTG471）
• 彗星试验：[DNA损伤指数≤20%]
• 微核测试：[微核率≤0.5%]

• 热稳定性：[分解温度≥60°C]
• 冷冻-解冻循环：[粘度变化≤10%]
• 储存条件影响：[40°C条件下稳定性≥6个月]

• 重金属残留：[铅含量≤10ppm]（参照GB/T5009.74）
• 有机挥发物：[总量≤1000ppm]
• 表面活性剂残留：[浓度≤0.1%]

检测范围

1.纺织品柔顺剂：涵盖液体及粉末配方，重点检测直接皮肤接触下的急性刺激与残留物迁移风险

2.个人护理乳液：涉及乳液基软化剂，侧重重复暴露致敏性及pH值对皮肤屏障的影响

3.工业软化剂：包括塑料与橡胶添加剂，检测光毒性与高温环境下的刺激潜力

4.婴儿用品软化剂：配方用于尿布与衣物，着重微生物安全及低剂量致敏性评估

5.医疗设备涂层：应用于导管与敷料，检测长期接触腐蚀性与基因毒性风险

6.化妆品添加剂：如润肤霜成分，重点分析光刺激指数与炎性因子释放

7.洗涤剂柔软剂：液体洗涤产品，侧重残留溶剂检测及皮肤渗透率控制

8.塑料软化剂：PVC等材料添加剂，检测热稳定性与重金属残留迁移

9.皮革处理剂：涉及鞣制剂，着重pH值范围与表面张力对皮肤的影响

10.食品包装材料软化剂：用于薄膜涂层，重点评估间接接触下的刺激指数与防腐效能

检测方法

国际标准：

• OECDTG404急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
• ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
• OECDTG432体外光毒性试验
• ISO11930化妆品微生物挑战试验
• OECDTG471细菌回复突变试验

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验
• GB/T6368表面活性剂pH值测定
• GB/T5009.74食品接触材料重金属残留测定
• GB/T39256纺织品致敏性测试方法
• GB/T30798化妆品皮肤刺激性体外评价

检测设备

1.斑贴测试系统：FinnChambers型（贴片尺寸9mm，压力范围0.1-0.5N）

2.皮肤刺激评分仪：DermaScorePro（分辨率0.1级，光谱响应400-700nm）

3.体外重建皮肤模型：EpiSkinModel（细胞层数≥5，培养湿度95%）

4.pH测定仪：pHenom2000（精度±0.01，温度补偿-20°C至80°C）

5.光学显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm）

6.紫外可见分光光度计：UV-2600i（波长范围190-900nm，带宽1nm）

7.恒温培养箱：MemmertIN260（温度范围0°C-80°C，稳定性±0.5°C）

8.高速离心机：ThermoScientificST40（转速12000rpm，容量50mL）

9.高效液相色谱仪：Agilent1260（检测限0.01ppm，流速0.1-10mL/min）

10.流式细胞仪：BDAccuriC6（荧光通道4个，检测速度1000cells/sec）

11.实时PCR仪：QuantStudio5（温度精度±0.1°C，循环数40）

12.电子天平：SartoriusCPA225D（量程220g，精度0.01mg）

13.微生物培养箱：BinderKBW（温度30°C±1°C，CO2控制0-20%）

14.热稳定性测试仪：TAInstrumentsQ200（升温速率0.1-20°C/min，范围-150°C至600°C）

15.表面张力仪：KrussK100（测量范围1-100mN/m，精度±0.1mN/m）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质