中药蜂蜡纳米乳测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

物理特性检测：

• 粒径分析：平均粒径（nm）、多分散指数PDI（参照ISO22412）
• Zeta电位测定：电位值（mV）、电导率（mS/cm）
• 乳化稳定性：离心沉淀率（≤5%，参照GB/T22240）

• 蜂蜡含量测定：纯度（≥95wt%）、水分含量（≤2wt%）
• 中药成分检测：有效组分保留率（≥90%）、杂质峰面积比（≤0.05%）

• 微生物限度：总菌落数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
• 致病菌筛查：大肠杆菌（阴性）、金黄色葡萄球菌（阴性）

• 重金属残留：铅（≤0.5ppm）、砷（≤0.2ppm，参照GB16740）
• 溶剂残留：乙醇残留量（≤500ppm）、氯仿残留（≤10ppm）

• 体外释放曲线：累积释放率（80%±5%，参照ChP2020）
• 释放动力学：Higuchi模型拟合度（R²≥0.98）

• 包封效率：包封率（≥85%）、载药量（mg/g）
• 游离药物检测：游离比例（≤5%）

• 粘度测量：Brookfield粘度（mPa·s，25℃）
• 流变特性：剪切稀化指数（≤1.5）

• pH稳定性：pH值（6.0-7.5）、缓冲容量（mmol/L）
• 电导率变化：初始电导率（μS/cm）

• 浊度分析：NTU值（≤10）
• 透光率测定：550nm透光率（≥90%）

• 细胞毒性：IC50值（≥100μg/mL）
• 皮肤刺激性：红斑评分（≤1级）

检测范围

1.中药蜂蜡纳米乳原液：检测粒径分布、Zeta电位及乳化稳定性，确保初始制剂均一性

2.低浓度纳米乳稀释液：浓度范围5-10%，侧重粘度变化及pH稳定性测试

3.高浓度纳米乳浓缩液：浓度≥20%，重点检测包封率及药物释放行为

4.蜂蜡基纳米乳冻干粉：复溶后分析粒径恢复率及微生物限度

5.含中药提取物纳米乳：如黄芪或人参提取物，侧重成分保留率及重金属残留

6.功能性添加剂纳米乳：如维生素E强化型，检测抗氧化活性及稳定性

7.纳米乳喷雾剂产品：雾化后粒径分布及Zeta电位变化测试

8.纳米乳凝胶制剂：流变学特性及皮肤渗透性评估

9.口服纳米乳悬浮液：胃肠模拟释放及pH耐受性检测

10.外用纳米乳乳膏：黏附性及刺激性安全性试验

检测方法

国际标准：

• ISO22412:2017动态光散射法测定粒度分布
• ISO13099-2:2012Zeta电位电泳光散射法
• ISO21527-1:2008霉菌酵母菌计数方法
• ASTME252-06中子活化分析重金属残留

• GB/T22240-2020乳化稳定性离心测试法
• GB16740-2014保健食品重金属限量检测
• ChP2020四部微生物限度检查法
• GB/T21781-2008药物释放透析膜法

检测设备

1.动态光散射仪：MalvernZetasizerNanoZS（粒径范围0.3nm-10μm，温度控制±0.1℃）

2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.001%，C18色谱柱）

3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

4.微生物培养箱：MemmertINC108（温度范围20-60℃，湿度控制±2%）

5.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检出限0.1ppb，石墨炉技术）

6.流变仪：TAInstrumentsDHR-2（剪切速率0.01-1000s⁻¹，扭矩精度±0.1%）

7.离心机：EppendorfCentrifuge5920R（转速至21000rpm，容量4×100mL）

8.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01pH，自动温度补偿）

9.冻干机：ChristAlpha1-4LDplus（冷阱温度-85℃，真空度0.01mbar）

10.体外释放测试系统：HansonResearchSR8-Plus（溶出杯数8，转速10-200rpm）

11.细胞培养系统：ThermoScientificHeracellVIOS160i（CO2控制±0.1%，湿度90%）

12.透射电子显微镜：JEOLJEM-1400Flash（分辨率0.2nm，加速电压80kV）

13.粘度计：BrookfieldDV2T（转速0.01-250rpm，扭矩范围0.1-100%）

14.电导率仪：Metrohm912Conductometer（范围0.001μS/cm-1000mS/cm，精度±0.5%）

15.喷雾干燥机：BuchiB-290（进风温度40-220℃，雾化气流速600L/h）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质