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细胞培养上清液检测

2025-06-05 关键词:细胞培养上清液测试机构,细胞培养上清液测试周期,细胞培养上清液测试方法 相关:
细胞培养上清液检测

细胞培养上清液检测摘要:细胞培养上清液检测是生物制药和质量控制的关键环节,涉及对细胞培养过程中产生的液体进行多参数分析,确保产品质量和安全性。核心检测要点包括蛋白质浓度、代谢物水平、微生物污染和内毒素等,需遵循严格标准以保障数据准确性,避免影响下游应用如药物开发或细胞治疗。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

蛋白质浓度:检测范围0.1-200 mg/mL,精度±5% (BCA法)

葡萄糖浓度:测量范围0.5-30 mM,分辨率0.01 mM (酶法)

乳酸浓度:检测限0.1 mM,线性范围0.1-50 mM (HPLC法)

pH值:测量精度±0.05,范围3.0-10.0 (电位法)

渗透压:检测范围50-2000 mOsm/kg,精度±2 mOsm (冰点法)

残留细胞密度:计数范围10^2-10^7 cells/mL,误差±3% (流式细胞术)

细胞活性:检测精度±2%,范围0-100% (台盼蓝排除法)

内毒素水平:灵敏度0.001 EU/mL,检测限0.01 EU/mL (LAL法)

病毒滴度:定量范围10^1-10^9 PFU/mL,重复性CV<5% (qPCR法)

细胞因子水平:如IL-6检测范围1-1000 pg/mL,准确度±10% (ELISA法)

抗体滴度:测量范围0.1-100 μg/mL,精度±8% (免疫比浊法)

代谢物分析:如谷氨酰胺检测限0.05 mM,范围0.05-20 mM (质谱法)

微生物污染:检出限1 CFU/mL,覆盖细菌和真菌 (培养法)

颗粒物大小:粒径分布范围10-1000 nm,分辨率±1 nm (动态光散射)

氧化应激标志物:如MDA检测范围0.1-50 μM,灵敏度0.01 μM (比色法)

检测范围

单克隆抗体生产中的哺乳动物细胞培养上清液

重组蛋白表达系统的CHO细胞上清液

疫苗开发中的病毒载体培养上清液

干细胞治疗中的iPSC培养上清液

细胞治疗产品的T细胞培养上清液

生物类似药开发中的HEK293细胞上清液

诊断试剂生产中的杂交瘤细胞上清液

组织工程中的3D细胞培养上清液

微生物发酵中的细菌培养上清液

环境毒理学中的藻类细胞培养上清液

食品工业中的酵母培养上清液

农业生物技术中的植物细胞培养上清液

海洋生物研究中的微藻培养上清液

化妆品安全测试中的表皮细胞培养上清液

基因治疗中的慢病毒包装上清液

检测方法

BCA法测定蛋白质浓度:依据GB/T 5009.5和ISO 17025标准

酶法测定葡萄糖水平:执行ISO 15197和ASTM E2227规范

高效液相色谱法分析乳酸:符合GB/T 18932.21和ISO 17025要求

电位法测量pH值:采用GB/T 9724和ASTM E70规程

冰点渗透压计测定渗透压:依据ISO 17025和GB/T 1548标准

流式细胞术评估细胞活性:遵循GB/T 18204.3和ISO 13385指南

鲎试剂法检测内毒素:符合USP <85>和GB/T 14233.2规范

实时定量PCR测定病毒滴度:依据ISO 17025和ASTM E2694标准

酶联免疫吸附测定分析细胞因子:执行GB/T 18932.21和ISO 15194规程

生物发光法测量ATP水平:采用ASTM E2694和GB/T 20144规范

比浊法测定抗体滴度:依据ISO 17025和GB/T 5009.5标准

质谱法分析代谢物:符合ISO 17025和ASTM D7968要求

培养法检测微生物污染:执行GB/T 4789.2和ISO 11133规范

动态光散射法评估颗粒大小:依据ISO 22412和GB/T 19077标准

比色法测定氧化应激标志物:采用ASTM E2227和GB/T 5009.5规程

检测设备

NanoDrop 2000分光光度计:用于紫外可见光谱分析,波长范围190-840 nm,支持蛋白质浓度检测

1260 Infinity II高效液相色谱系统:实现高精度分离和定量,检测限低至ng/mL,适用于乳酸和代谢物分析

Vi-CELL XR细胞活力分析仪:自动化细胞计数和活力评估,精度±2%,兼容残留细胞密度检测

PyroGene rFC内毒素检测系统:基于重组因子C技术,灵敏度0.001 EU/mL,符合微生物污染测试要求

CFX96 Touch实时PCR系统:用于病毒滴度和基因表达定量,动态范围宽,重复性CV<5%

EnVision多模式读板器:支持ELISA和发光检测,兼容384孔板,适用于细胞因子和抗体滴度分析

Cobas c 111生化分析仪:自动化处理葡萄糖和pH测量,通量高,精度±0.05

BioPhotometer D30核酸蛋白质分析仪:操作简便,用于快速浓度测定,波长范围200-800 nm

Biostat STR生物反应器:集成传感器监测培养参数,实时数据采集,支持渗透压和pH跟踪

Zetasizer Nano ZS颗粒分析仪:测量颗粒大小和Zeta电位,分辨率±1 nm,适用于上清液颗粒物评估

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析细胞培养上清液检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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