热藏胎盘组织液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.蛋白质含量测定：采用凯氏定氮法（Kjeldahl），测量范围0.1-15.0mg/mL

2.细菌内毒素检测：凝胶法测定限值＜0.25EU/mL

3.pH值测试：电极法控制范围7.0-8.5

4.重金属残留：ICP-MS法测定铅≤0.5ppm、镉≤0.2ppm

5.微生物限度：薄膜过滤法需氧菌总数＜10CFU/mL

6.热原物质：家兔法体温升高≤0.6℃

检测范围

1.人胎盘来源组织液（含脐带血成分）

2.动物源性胎盘提取物（猪/牛/羊胎盘基质）

3.冻干粉复溶组织液制剂

4.低温保存的液态组织培养液

5.含添加剂的复合型组织修复液

6.医用级灭菌封装胎盘提取物

检测方法

GB/T5009.5-2016《食品中蛋白质的测定》

ChP2020版四部1143《细菌内毒素检查法》

ISO10993-17:2023《医疗器械生物学评价重金属限量》

GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

ASTME2148-23《生物制品热原测试规程》

GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：蛋白质定量分析

2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：内毒素吸光度测定

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：重金属痕量分析

5.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：菌落计数分辨率0.1CFU

6.HachET7100内毒素定量仪：动态显色法定量范围0.001-100EU/mL

7.MemmertINCOmed恒温培养箱：温度波动度0.3℃

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm

9.EppendorfCentrifuge5920R：最大转速20,000rpm

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质