抗神经炎素检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.总抗神经炎素含量测定：采用HPLC法（定量限≤0.1μg/g）
2.α/β异构体比例分析：色谱纯度≥98%
3.氧化产物筛查：包括过氧化物（检出限0.05ppm）及降解产物
4.重金属残留检测：铅（Pb≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
5.微生物污染测试：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）

检测范围

1.医药原料药及制剂：注射用冻干粉针剂、口服固体制剂
2.食品添加剂：营养强化剂、防腐剂复合物
3.生物样本：血清、脑脊液等临床研究样本
4.化妆品原料：美白类活性成分基质
5.工业中间体：高分子材料合成前驱体

检测方法

1.ASTMD1234-19：热裂解气相色谱法测定聚合物残留
2.ISO21572:2019食品中蛋白质类神经毒素检测
3.GB/T23456-2020医药原料杂质谱分析方法
4.GB5009.268-2016食品中多元素同时测定
5.ISO10993-18:2020医疗器械生物相容性评价

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.ThermoFisherQExactiveHF-X质谱仪：分辨率240,000@m/z200
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法检出限达ppb级
4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：温度精度0.1℃
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（灵敏度≤1.0pgC/s）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统：温度控制0.1℃
8.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：频率600MHz
9.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.1μg
10.BioTekSynergyH1酶标仪：四光栅单色器（波长范围200-999nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质