马应龙龙珠软膏检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.pH值测定：范围5.5-7.0（25℃1℃）
2.有效成分含量：麝香酮≥0.15mg/g、冰片≥4.5mg/g
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
5.稳定性测试：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月

检测范围

1.原料药：人工麝香、炉甘石、硼砂等中药材提取物
2.半成品：基质混合均匀度与粒径分布（D90≤50μm）
3.成品软膏：10g/支与20g/支两种规格
4.包装材料：铝质软管（厚度0.150.02mm）、复合膜阻隔性
5.储存样品：不同生产批次（202301-202312）留样产品

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版四部通则0512）：有效成分定量分析
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金属元素痕量检测
3.微生物限度检查法（中国药典四部通则1105/1106）
4.黏度测定（ASTMD2196-18）：旋转粘度计法
5.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)）：气候箱温湿度控制

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCAPPROICP-MS：检出限0.01ppb级重金属分析
3.METTLERTOLEDOFE28pH计：精度0.01pH值测量
4.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度波动度0.5℃
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
6.BrookfieldDV2T粘度计：转速范围0.3-100rpm
7.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
9.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg
10.VWRSymphony™培养箱：温度均匀性1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质