解表清肺丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定≥8.0mg/g
2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg（原子吸收光谱法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2）
4.水分含量：蜜丸制剂≤15.0%（干燥失重法）
5.崩解时限：人工胃液37℃1℃下≤60分钟（崩解仪测定）
6.农药残留：33种有机磷类≤0.2mg/kg（GC-MS法）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、桔梗、甘草等道地药材基源鉴定
2.半成品浸膏：相对密度（1.18-1.25）、pH值（4.5-6.0）
3.蜜丸制剂：丸重差异7%、溶散时限≤2小时
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（负压≥80kPa）、透湿率≤0.5g/m24h
5.成品稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月含量变化率≤10%

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：药材真伪鉴别（参照《中国药典》2020版通则0502）
2.高效液相色谱法（HPLC）：黄芩苷定量分析（GB/T22244-2008）
3.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：重金属多元素测定（ISO17294-2:2016）
4.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：农药残留筛查（GB23200.113-2018）
5.激光粒度分析仪：药材粉末粒径分布D90≤150μm（ISO13320:2020）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长设定280nm
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源70eV电离模式
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：精度0.01mg
5.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6杯位同步测试
6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控精度0.5℃
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.SartoriusMCS微生物培养系统：三级生物安全防护
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%
10.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：pH测量精度0.001

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质