茶碱检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.茶碱含量测定：采用HPLC法测定主成分含量范围（98.0%-102.0%）

2.溶出度测试：模拟胃肠液环境测定30分钟溶出量（≥80%）

3.有关物质分析：检测杂质A/B/C/D/E（单个≤0.1%，总杂质≤0.5%）

4.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.药品原料：茶碱化学原料药及其合成中间体

2.口服固体制剂：茶碱缓释片、控释胶囊等

3.注射制剂：茶碱葡萄糖注射液（pH值5.0-7.0）

4.食品添加剂：含茶碱的功能性饮料及保健食品

5.化妆品原料：含茶碱成分的纤体霜及眼部护理产品

检测方法

1.HPLC法：USP<621>/ChP2020通则0512

2.UV-Vis分光光度法：GB/T5009.139-2014

3.GC-FID残留溶剂分析：ISO17226-3:2019

4.微生物限度检查：EP2.6.12/GB/T7918-2021

5.ICP-MS重金属检测：GB5009.268-2016

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵+DAD检测器）

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）

3.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪（电导检测器）

4.PerkinElmerClarus580GC-FID气相色谱仪（顶空进样系统）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01pH）

6.SartoriusCubisII微量天平（最小读数0.01mg）

7.MerckMillipore微生物限度检测系统（集菌仪+培养箱）

8.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪（温度补偿功能）

9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（测量范围0.01-3500μm）

10.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪（检出限≤ppt级）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质