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低浓度杂质检测

2025-04-03 关键词:低浓度杂质测试方法,低浓度杂质测试案例,低浓度杂质测试仪器 相关:
低浓度杂质检测

低浓度杂质检测摘要:低浓度杂质检测是保障材料纯度与产品质量的关键环节,涉及痕量成分的精准识别与定量分析。核心要点包括高灵敏度仪器选择、标准化方法验证及干扰因素控制。需重点关注检出限(LOD)、定量限(LOQ)及回收率等参数指标,确保数据符合ISO/IEC17025等实验室能力规范要求。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1. 重金属残留量:铅(Pb)≤0.1ppm、镉(Cd)≤0.05ppm、汞(Hg)≤0.01ppm

2. 有机溶剂残留量:甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm、四氢呋喃≤720ppm

3. 多环芳烃(PAHs):苯并[a]芘≤0.5ppb、萘≤10ppb

4. 微生物内毒素:鲎试剂法测定限值≤0.25EU/mL

5. 放射性核素:铀-238≤1Bq/kg、铯-137≤10Bq/kg

检测范围

1. 药品原料药及制剂中的工艺残留物

2. 电子级硅材料中的金属污染物

3. 食品添加剂中的塑化剂迁移物

4. 医用高分子材料中的单体残留

5. 工业催化剂中的贵金属浸出物

检测方法

1. ASTM E1863-07:电感耦合等离子体质谱法测定重金属

2. ISO 17294-2:2016:水质中62种元素ICP-MS检测标准

3. GB/T 5750.6-2023:生活饮用水中有机物气相色谱测定法

4. USP <232>/<233>:元素杂质限值测定指导原则

5. GB 31604.8-2021:食品接触材料迁移量测试规范

检测设备

1. Agilent 7890B/5977B气相色谱-质谱联用仪:挥发性有机物定性定量分析

2. Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS:元素检出限达ppt级别

3. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪:分离效率>200,000理论塔板数

4. Shimadzu TOC-L总有机碳分析仪:检测范围4μg/L~30,000mg/L

5. PerkinElmer Lambda 365紫外分光光度计:波长范围190~1100nm

6. Metrohm 930离子色谱仪:阴/阳离子检出限<0.1ppb

7. Bruker Senterra II拉曼光谱仪:空间分辨率<1μm

8. Mettler Toledo XPR6微量天平:最小称量值0.001mg

9. Malvern Zetasizer Nano ZSP纳米粒度仪:粒径测量范围0.3nm~10μm

10. HORIBA Jobin Yvon Fluorolog-3荧光光谱仪:灵敏度<1pM罗丹明B

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析低浓度杂质检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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